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强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可(sBLA),治疗青少年斑块型银屑病

Stelara是一种靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗多种自身免疫性疾病,年销售额超过10亿美元。

2016-12-27

维生素D补充剂引热议

今天BMJ的研究人员得出结论——目前的证据不支持使用维生素D补充剂预防疾病。Mark Bolland副教授等称,应该告诉那些维生素D缺乏高风险的人,光照和饮食以及提供低剂量的补充剂是需要的。但是对于我们正常人来说,应

2016-11-25

美国FDA批准辉瑞/安斯泰来新一代前列腺癌口服药物Xtandi补充新药申请

Xtandi是新一代前列腺癌口服药物,在头对头II期项目中,疗效显著优于比卡鲁胺(bicalutamide)。

2016-10-26

Nat Commun:补充维生素A为胰腺癌治疗带来希望

胰腺导管腺癌(PDAC)是最常见的一种胰腺癌类型,这种癌症非常具有侵略性并且难以治疗。许多科学家都在研究促进癌细胞向机体其他部分扩散的基因突变和生化信号途径。

2016-09-12

鱼油补充剂能够逆转高脂饮食带来的危害

《生理学》期刊上近期发表的一项研究显示,科学家们发现,鱼油补充剂能够逆转高脂饮食带来的危害。圣保罗大学的小鼠试验研究表明,补充鱼油可以阻止或逆转高脂饮食带来的有害影响。这进一步证明了鱼油丸的有益性能,

2016-08-25

孕妇补充维生素是在浪费钱吗?

一个孕妇获得足够的营养来促进孩子的健康发展是至关重要的。为此,市场上充斥着各种各样的母体维生素补充剂。一个新的审查在调查这些药丸是否像他们所说的那样必要。孕产妇缺乏某些营养素会对母亲和孩子的负面健康影

2016-07-14

工艺变更的补充申请终于放开了!

2015年5月20日,CFDA国家总局发布对桂林兴达药业有限公司飞行检查情况通报中提到,哈高科白天鹅药业集团擅自改变提取工艺生产银杏叶提取物,由稀醇提取改为3%盐酸提取;从不具备资质企业违规购进银杏叶提取物,且其

2016-06-30

Environ Mol Mutagen:新的膳食补充剂可能预防和逆转衰老大脑损伤

在最近发表于《Environmental and Molecular Mutagenesis》期刊的新研究中,麦克马斯特大学(McMaster University)研究人员发现,一种包含30种维生素和矿物质的膳食补充剂表现出显着的抗衰老功效,能够预防甚至逆转大量脑细胞丢失。

2016-06-09

FDA要求其抗生素新药补充临床III期研究数据

来自美国麻省沃特敦的生物医药公司Tetraphase最近遭受了来自FDA的一记重击。管理人员正式要求公司对开发的血管内注射抗生素药物eravacycline再增添一项临床III期研究以增强审批材料的说服力。而在此之前,FDA表示将不考虑该药物的上市申请。

2016-05-17

PLOS ONE:膳食补充剂可预防心脏病?

一项新的研究表明,将海洋鱼油、可可提取物和植物甾醇添加到膳食补充剂中可对治疗心脏病提供新的希望。

2016-04-28