Science点评：一种用美洲驼血液和分子强力胶对抗病毒的新方法
2020年5月24日讯 /生物谷BIOON /--20多年来，研究人员一直在尝试将抗体设计成新的细菌和病毒感染疗法，但收效甚微。现在，一组科学家提出了一种新方法：用一种细菌强力胶把羊驼血液中的微小抗体粘在一起。相互连接的抗体可以保护小鼠不受两种危险病毒的侵害，而且它们可以制服其他病原体。德克萨斯大学奥斯汀分校的蛋白质工程师Jennifer Maynard说，这项
Nat Med：开发出一种快速检测人类血液中SARS-CoV-2抗体的测试方法
2020年5月18日讯/生物谷BIOON/---一项新的研究描述了一种可以检测者血液中是否存在SARS-CoV-2病毒抗体的测试方法。这种测试方法在16名患者中进行了检测，可能有助于鉴定出血浆中含有SARS-CoV-2抗体的个体，并且可能用于治疗其他患者。相关研究结果于2020年5月12日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“A ser
血液和肿瘤中IL-8水平与PD-L1抑制剂临床效益有关！
2020年5月14日讯 /生物谷BIOON /--虽然血浆白介素-8 (pIL-8)升高与免疫检查点阻断的不良结果有关，但在大型随机研究中尚未对此进行全面评估。近日来自Genentech公司的研究人员在Nature Medicine杂志上发表了题为"High systemic and tumor-associated IL-8 correlates with
国家药监局修订《生物制品》附录 7月1日施行
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，4月26日，国家药监局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件予以发布。该附录自2020年7月1日起施行。其中，对于附录第59条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，
Science：血液测试有助于在症状出现之前发现癌症
2020年5月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国约翰霍普金斯大学医学院等研究机构的研究人员在数千名没有癌症病史或症状的人中，首次发现血液测试有助于检测多种癌症。这种血液测试仍然是实验性的。即便是它的支持者也说，它还需要改进，而且这些研究结果并不理想。然而，它们显示了在常规护理中使用这些基于基因的测试（称为液体活检）可能会带来哪些好处和
美敦力儿科血液透析系统获FDA批准
当地时间4月29日，美国FDA宣布授予美敦力血液透析或血液滤过疗法设备CARPEDIEM销售许可，允许该设备为体重在2.5-10kg（或5.5-22磅）之间的重症儿科患者提供连续的血液透析或血液滤过。连续性血液透析或血液滤过疗法也称为连续性肾脏替代疗法（CRRT），患者在治疗过程中需要使用透析机和特殊的过滤器或透析器，花费较长时间不间断地连续清洁患者的血液，
新型血液检测技术或能更早地实现胰腺癌的诊断！
2020年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志Clinical Cancer Research上的研究报告中，来自宾夕法尼亚大学Perelman医学院等机构的科学家们通过研究开发了一种新型的血液检测手段，其不仅能够检测尚处于早期阶段的常见胰腺癌，还能帮助临床医生准确评估患者的疾病进展阶段及对患者进行最佳的治疗；在盲法研究中，相比其
JCI Insight：血液中高水平的中性粒细胞胞外陷阱与更严重的COVID-19相关
2020年5月10日讯/生物谷BIOON/---一项新的研究发现，破坏性的白细胞与COVID-19患者的病程更严重之间存在联系。相关研究结果近期发表在JCI Insight期刊上，论文标题为“Neutrophil extracellular traps in COVID-19”。
国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见
近日，国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见，全文如下：为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册受理审查指南（第一部分 预防用生物制品）》《生物制品