葛兰素史克艾滋病药物dolutegravir获得FDA批准
2013年8月14日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已经批准了葛兰素史克公司研发的治疗艾滋病药物Tivicay(dolutegravir)上市并承认了这种药物的突破性。这将有助于葛兰素史克公司凭借dolutegravir与Gilead公司的同类产品竞争。FDA的官员表示,艾滋病感染人群需要一句个人具体情况进行有针对性的治疗,Tivicay将为患者提供新的选择。
葛兰素史克糖尿病新药被FDA延迟审批
2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA延长对葛兰素史克公司的新型糖尿病药物albiglutide的审批时间。葛兰素史克公司表示FDA通知说他们需要更多的时间来分析相关的药物研发数据。因此前,该药物最后的审批其结果最晚可能在明年的4月15日前宣布。据分析,这次审批结果的推迟出炉,可能会给葛兰素史克公司的竞争对手更多的应对时间。
葛兰素史克在其四合一流感疫苗包装中采用二维条形码
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --继赛诺菲公司在其生产的疫苗中使用条形码以后,葛兰素史克宣布在其开发的四合一流感疫苗外包装上也采用此技术。此举是为了响应美国疾病防控中心的要求(Centers for Disease Control and Prevention CDC)。今后医生和使用者能够从条形码中获取该疫苗的生产日期、批次等详细信息以决定自己是否使用。
葛兰素史克向欧盟提交Votrient新适应症申请
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Votrient(帕唑帕尼,pazopanib)新适应症申请,将votrient用于接受一线化疗后病情未恶化的II-IV阶段卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的维持治疗。 这一申请,是votrient不到5年时间在欧盟提交的第3个适应症。
葛兰素史克CFO表示中国是GSK的重要市场
近日,世界500强企业之一、全球第三大医药企业葛兰素史克公司首席财务官西蒙·丁厄曼斯在接受新华社记者专访时说,上一财年葛兰素史克表现出色,包括中国在内的新兴市场业务增长迅速,为公司作出突出贡献。 根据葛兰素史克最新公布的财报,上一财年公司在亚太区的销售同比增长10%至28亿英镑(约合44.24亿美元),新兴市场更是增长15%,达到53亿英镑(约合83.74亿美元)。
葛兰素史克(GSK)介入加拿大政府疫苗工程
葛兰素史克($GSK)公司正介入支持一个加拿大政府工程,对分布在加拿大全国各地医院中流感疫苗的使用和有效性进行跟踪。GSK已为加拿大提供了一个年度储备量的流感疫苗。面临着政府经费的消减,GSK称,它将为严重后果检测网络(Serious Outcomes Surveillance Network)提供1200万美元的资金。
EMA建议批准葛兰素史克脑膜炎球菌疫苗
欧洲药品管理局(EMA)已建议批准葛兰素史克公司脑膜炎球菌结合疫苗,用于治疗成人及1岁以上儿童的脑膜炎球菌病。该疫苗针对的是脑膜炎奈瑟菌A、C、W-135及Y群。人用医药产品委员会(CHMP)表示:"考虑到对奈瑟菌有一个良好的利益-风险平衡,因此建议批准其销售许可。