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贝伐珠单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌

罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)已通过中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。

2015-07-13

国家食药监局药品审评中心副主任被带走,曾遭院士联名反对

58岁的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)副主任尹红章近日被检察机关带走调查。

2015-05-04

药监局严打中药饮片染色

国家卫生计生委7月31日发布《埃博拉出血热防控方案》及常见问题解答,要求各级医疗机构发现埃博拉出血热疑似或确诊病例时,应在2个小时内通过国家疾病监测信息报告管理系统进行网络直报,并进行突发公共卫生事件或相

2015-03-26

莱美药业股东:我要起诉国家药监局

 一大早,有个粉丝找到药痴:“我要起诉国家药监局!告他们行政不作为,莱美药业的乌体林斯现场检查都8个月了,到现在审查公告还不见踪影。”这位粉丝是莱美药业的股东。他说,这两年,医药行业对国家药监局

2015-03-26

四中全会重大决定出台,食药监局或将撤并?

近日,十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉,食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法,大幅减少市县两级政府执

2015-03-26

江苏药监局为13个市配发餐饮服务食品安全快速检测仪

为提高全省餐饮服务食品安全监管能力,严厉打击违法违规行为,保障公众饮食安全,2011年11月10日,江苏省食品药品监督管理局在南京市举行全省餐饮服务食品安全快速检测仪发放仪式。 发放仪式上,江苏省局就加强餐饮服务食品安全快速检测工作提出四点要求:一要充分认识餐饮服务食品安全快速检测的重要意义。二要充分发挥快速检测仪在日常监管中的作用。

2015-02-16

国家药监局修订甲磺酸瑞波西汀制剂说明书

根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对甲磺酸瑞波西汀制剂的说明书进行修订,增加相关安全性内容。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行

2013-02-04

药监局:关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知

国食药监械[2012]92号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证医疗器械检测数据的科学、可靠,提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平,国家局自2006年起每年委托中检院,组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验(以下简称比对试验)。

2012-04-09

国家食药监局:火锅底料添加罂粟壳问题突出

国家食品药品监督管理总局昨天对外通报了小麦粉等11类食品监督抽检情况和餐饮服务食品安全监督抽检信息。抽检发现,部分桶装水、酱油、乳制品等不合格。

2014-05-12

天一药业向国家药监局提交生产15种新药申请

(i美讯)北京时间10月26日晚消息, 天一药业公司今天宣布,该公司已经联合黑龙江中医药大学向中国国家食品和药物管理局提交获取生产15种新药许可证的申请。这些产品包括阴道栓,抗病毒漱口水,眼膜,止鼾机以及治疗糖尿病,类风湿疼痛,口腔溃疡,伤口愈合等药物产品。该公司管理层预计在今年年底有望获得生产这些产品生产的许可证。

2011-08-25