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贝伐珠单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌

罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)已通过中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。

2015-07-13

国家食药监局药品审评中心副主任被带走,曾遭院士联名反对

58岁的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)副主任尹红章近日被检察机关带走调查。

2015-05-04

药监局严打中药饮片染色

国家卫生计生委7月31日发布《埃博拉出血热防控方案》及常见问题解答,要求各级医疗机构发现埃博拉出血热疑似或确诊病例时,应在2个小时内通过国家疾病监测信息报告管理系统进行网络直报,并进行突发公共卫生事件或相

2015-03-26

莱美药业股东:我要起诉国家药监局

 一大早,有个粉丝找到药痴:“我要起诉国家药监局!告他们行政不作为,莱美药业的乌体林斯现场检查都8个月了,到现在审查公告还不见踪影。”这位粉丝是莱美药业的股东。他说,这两年,医药行业对国家药监局

2015-03-26

四中全会重大决定出台,食药监局或将撤并?

近日,十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉,食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法,大幅减少市县两级政府执

2015-03-26

江苏药监局为13个市配发餐饮服务食品安全快速检测仪

为提高全省餐饮服务食品安全监管能力,严厉打击违法违规行为,保障公众饮食安全,2011年11月10日,江苏省食品药品监督管理局在南京市举行全省餐饮服务食品安全快速检测仪发放仪式。 发放仪式上,江苏省局就加强餐饮服务食品安全快速检测工作提出四点要求:一要充分认识餐饮服务食品安全快速检测的重要意义。二要充分发挥快速检测仪在日常监管中的作用。

2015-02-16

上海药监局破格快速受理抗癌新药CM082重报临床申请

上海2012年11月23日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:公司已向上海药监局重新提交了CM082抗癌新药项目的临床申请,并已获上海药监局破格快速受理。 CM082是由国际著名新药研发科学家、卡南吉公司首席科学家梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药,其目标是瞄准辉瑞公司已上市的靶向抗癌药舒尼替尼,保留其药效但大幅降低其毒性。

2012-11-27

瓦里安医疗系统UNIQUE(TM)获药监局批准在华销售

瓦里安医疗系统UNIQUE(TM)获中国国家食品药品监督管理局批准在华销售 最新版 Eclipse®治疗计划系统同时获批,用于完成准确、个体化的放射治疗计划,最大限度降低正常组织的照射剂量 北京2012年9月13日电 /美通社/ -- 世界领先的癌症放射治疗技术制造商瓦里安医疗系统公司 (Varian Medical Systems, Inc.) (NYSE: VAR) 今天宣布...

2012-09-13

美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂

美国食品药监局(FDA)批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂,这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品,能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。

2013-03-19

北京药监局抽查同仁堂含朱砂药品符合标准

针对“同仁堂40种药品被曝含有朱砂”,指出同仁堂生产的“牛黄千金散”和“小儿至宝丸”两个品种存在风险的报道,北京市药监局回应称,从目前不良反应监测来看,未发现使用含朱砂药物出现汞中毒的情况。 据了解,北京同仁堂集团旗下同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂制药3家公司共有生产基地15个、生产线67条,生产药品中以朱砂为原料的品种有86个。此外,全市目前共有9家企业的92个品种以朱砂为原料。

2013-05-31