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出现患者死亡,自体CAR-NKT疗法临床试验被FDA暂停

KUR-503靶向GPC3,是一款同种异体的TCR-NKT细胞疗法,用于治疗肝细胞癌(HCC)。Athenex表示将于2023年上半年启动IND。

2023-03-24

恶性实体瘤自复制mRNA技术药物中国I期临床试验首例患者入组!

JCXH-211注射液中国I期试验是一项开放的、剂量递增和剂量扩展的临床研究。

2023-03-15

分析40项临床试验数据发现,地中海饮食四项全能,预防心血管疾病及相关死亡效果优于另外6种饮食方案

如果将二者相互比较的话,没有令人信服的证据表明地中海饮食在预防全因死亡或非致命性心肌梗死方面优于低脂饮食方。不过总的来看,地中海饮食带来的获益更多。

2023-05-16

III期临床试验达主要终点:白内障术后抗炎镇痛,激素纳米混悬滴眼液疗效显著!

激素纳米混悬滴眼液已于今年1月向国家药监局递交了新药临床试验(IND)申请并获得受理。

2023-04-11

国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批,来自药明巨诺

药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究,旨在评估relma-cel的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。

2023-04-14

NEJM:临床试验表明CAR-T细胞疗法Ide-cel 有望治疗复发的多发性骨髓瘤患者

在一项新的研究中,美国梅奥诊所综合癌症中心的血液学家/肿瘤学家Sikander Ailawadhi博士及其同事们分享了有关导致多发性骨髓瘤患者获得更好治疗结果的新进展的细节。

2023-04-12

邦耀生物CAR-T细胞(BRL-201)治疗启动注册临床试验

2023年3月16日,邦耀生物宣布称在研CAR-T细胞产品(BRL-201)注册临床试验的启动会在中国医学科学院血液病医院召开,标志着这款CAR-T细胞临床试验正式启动。

2023-03-20

减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功,无需注射,高效降糖/减重

在这项临床试验中,口服司美格鲁肽的各个剂量似乎都具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道反应,绝大多数为轻度至中度,且会随时间推移而减轻。

2023-03-27

远大医药自研创新产品APAD国内I期临床试验获批,或从源头阻止脓毒症的发生和进展

APAD是远大医药针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物,其通过拮抗多种病原体相关分子,抑制免疫细胞过度活化,有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示,产品对多种细菌感染

2023-04-03

马斯克遇挫:FDA拒绝其脑机接口公司的人体临床试验申请

Neuralink 在人体试验中遭遇挫折的报道,也是在美国农业部监察长对该设备的动物研究展开调查后不久发布的。2022年初,Neuralink 被投诉经常拒绝向20多只接受脑机接口植入的猴子提供所需的

2023-03-07