抗新冠药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验
近日，深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）宣布，印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一，将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴（Cytokine Release Syndrome， CRS）。印度是新冠肺
NEJM：临床试验表明抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan有潜力治疗HER2突变型非小细胞肺癌
一项国际临床试验发现，超过一半的带有HER2基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在使用一种将化疗药物与高度靶向的抗体偶联在一起的药物（即抗体偶联药物）治疗后，这些患者体内的肿瘤在在很长一段时间内停止生长或缩小。
诺奖得主公司向FDA递交人体临床试验申请
近期，由Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier（因在CRISPR方面开创性工作获得2020年诺贝尔化学奖）联合创立的美国基因组编辑公司Intellia Therapeutics宣布，美国FDA已接受其NTLA-5001的IND申请。NTLA-5001是一种CRISPR/Cas9工程化T细胞受体（TCR）T细胞疗法，正被开
安斯泰来暂停基因疗法AT132临床试验
日前，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，在一名试验参与者发生了严重不良事件后，该公司已暂停基因疗法AT132针对X连锁肌管性肌病（XLMTM）患者的临床试验。此前，安斯泰来基因疗法的开发已经屡次遭遇到了潜在副作用的困扰。AT132是该公司在2019年收购Audentes Therapeutics时获得的一种基因疗法。2020年8月，安斯泰来宣布
基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法
港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力，有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。本次获批对于基石药业正在推进的管线2.0战略是一个里程碑式
Cancer Cell史上首次发表3期临床试验 这项研究有何过人之处
医学期刊，除了传说中的的CA， 遥不可及的四大刊NEJM、Lancet、JAMA、BMJ以及可遇而不可求的CNS外，独具一格的Cancer Cell必须要拥有姓名。Cancer Cell（IF：31.7）每年见刊的文章虽不多，却有着很高的国际声誉。其历来对稿件的要求极其严格，主要偏向于基础研究，在要求故事既有原创性的同时，又需要有非常完整坚实的机制基础，因此
基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法
9月15日，港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准。
talazoparib治疗晚期前列腺癌2期临床试验积极数据发布
根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的数据显示，此次TALAPRO-1试验由伦敦癌症研究所的Johannde Bono教授和皇家马斯登NHS信托基金会主导。在29个月的试验过程中，来自14个不同国家的医院、癌症中心和医疗中心的患者参加了这项开放标签的二期临床试验。试验结果显示，在中位随访16.4个月时，104名可评估患者的客观缓解率（RESIST 1.1）为 29.
Nat Med：临床试验表明免疫检查点抑制剂和TIL细胞疗法的组合使用有望治疗非小细胞肺癌
2021年8月16日讯/生物谷BIOON/---免疫疗法已成为治疗肺癌的重要工具，特别是阻断某些免疫检查点的免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor），使免疫细胞能够识别并杀死癌细胞。一些靶向PD-1和PD-L1的免疫检查点抑制剂已经被批准用于治疗非小细胞肺癌。然而，许多患者对这种疗法反应不佳，这就需要有替代的治疗方案。在一项