Zynerba宣布骨关节炎药物ZYN002 II期临床试验结果：未达主要终点
2017年8月22日讯/生物谷BIOON/——Zynerba制药(NASDAQ:ZYNE)是一家致力于研发大麻素经皮药物生产的专业制药公司，今天公布了其II期 STOP（用于治疗由骨关节炎引起的膝盖疼痛的合成透皮大麻二酚）临床试验评估ZYN002（大麻二酚凝胶）的结果。该研究没有达到其在任意剂量下第12周24小时平均严重疼痛评分的每周平均值降低（相比基线）的主要终点。但是，对于次要终点则得到了具有
Medidata携手泰格医药共同探讨如何提升临床试验质量管理
全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）与杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）（下称“泰格医药”）共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性，提供临床试验的质量管理”研讨会近日在北京成功举办。在本次研讨会上，来自申办方、CRO、以及机构和研究中心的专家，共同探讨在目前法规发展的要求下，对临床试验数据和质量的有效管理。原中
新型抗肠癌药物进入临床试验！
【新的肠癌药物开启临床试验】基于两年前在CRUK / MRC牛津放射肿瘤学研究所进行的科学发现，今天，作为国家临床试验的一部分，一种新的药物将可用于肠癌患者。研究所的Tim Humphrey教授领导的酵母遗传学研究小组发现某些癌细胞的致命弱点 - 称为SETD2基因的突变。 Humphrey教授及其团队表明，具有突变的SETD2基因的癌细胞被Astra Zeneca开发的称为AZD1775的实验药
彻底取消临床试验机构认证，接受境外临床数据
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》。这些政策均以征求意见稿的方式公开，旨在进一步提高产业竞争力，满足公众临床需要。《关于鼓励药品医疗
药物临床试验机构备案制？
上周终于又有一件事轰动了朋友圈，那就是CFDA发布了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），对于流传已久、闹闹哄哄的药物临床试验机构资格认定改为备案制传闻也算尘埃落定，所以老仙儿悬着的一颗心也终于落下来了，关于GCP“认证制”改为“备案制”，以前老仙儿一直说要改了，但迟迟没有看到政策的指引，后来又听说，CFDA起草的“备案制”文件被卫计委“驳回”，“备案制”遥遥无期，
基于新机理的肺癌治疗新药物即将进入临床试验！
细胞通过分子开关（磷酸分子）不断转化蛋白质，这些成分已经成为常见的药物靶点。在一项新研究中，通过直接激活肿瘤抑制蛋白的新型小分子在小鼠中预防了肺癌肿瘤。凯斯西储大学的 Goutham Narla 博士说：“我们目前治疗癌症患者的所有药物都是针对我们所谓的激酶，它将磷酸分子粘附到蛋白质上，但同样重要的是将磷酸盐关闭。”一种酶 -PP2A 可以通过除去附着于其上的磷酸盐分子来“关闭”肿瘤蛋白质。但根据
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
盘点临床试验中的抗抑郁症药物
抑郁症的现状抑郁症是最常见但最具破坏性的疾病之一。2005 年到 2010 年，美国因重度抑郁症（major depressive disorder，MDD）造成的经济负担就增加了超过 21%。尽管现已有几种已上市的抗抑郁剂，包括选择性 5 -HT
总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》意见
国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，于2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见，共收到制药企业、医疗机构、合同研究组织和行业协会等
诺华心衰药物Entresto在3期临床试验中可改善血糖控制
2017年3月24日讯 /生物谷BIOON /——诺华日前展示了一组射血分数减少的心衰(HFrEF)及糖尿病患者的析因分析结果，分析显示根据血红蛋白A1c（HbA1c）的数据，Entresto（sacubitril/valsartan）药片比ACE抑制剂依那普利