南京传奇公布CAR-T疗法最新进展，临床试验数据仍存争议
刚刚结束的第60届美国血液病学会（ASH）年会上，金斯瑞（01548.HK）控股子公司南京传奇更新了LCAR-B38M疗法的最新安全性与有效性数据，这是自2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以来，南京传奇对CAR-T疗法LCAR-B38M研究结果的首次展示。南京传奇的临床研究数据显示，截至2018年6月25日，57名多发性骨髓瘤晚期患者接受了LCAR-B38M疗法，患
百济神州公布其PD-1抑制剂tislelizumab的关键II期临床数据
12月3日，百济神州在ASH大会上公布了一项关键性临床数据，其PD-1抑制剂tislelizumab在治疗既往治疗抗性的经典霍奇金淋巴瘤方面表现出显着疗效。在该项试验中，患者每三周注射200 mg剂量的tislelizumab，并使用PET成像来评估试验应答率。数据显示，整体反应率为86%，其中完全响应率高达60%。中位持续相应时间和无进展生存期尚未达到。在70例患者中，有4例因严重不
卫材和UCL合作的首款阿尔茨海默症药物即将开启I期临床
卫材和伦敦大学学院（UCL）合作研发的第一款阿尔茨海默病候选药物将于明年初开始I期临床试验。这款阿尔茨海默症候选药物称为E2814，是一种抗tau蛋白单克隆抗体，此次I期临床以评估其减缓阿尔茨海默症进展的能力。2012年，卫材与伦敦大学学院之间达成了研究合作伙伴关系，最初规定的合作期限为六年，但后来延长五年至2023年。微管结合蛋白 tau是阿尔茨海默病和相关的神经变性 tau 蛋白病的主要特征性
美FDA发布NASH药物开发指南草案：规范临床试验标准
近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。美国FDA表示：“目前还没有获得批准的NASH治疗药物，而考虑到NASH的高患病数量、相关的发病率、末期肝病日益加重的负担，以及器官移植可用肝脏源的有限，FDA认为找出减缓、停止或逆转NASH和非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的疗法，将解决这一巨大未得到满足的医疗需求。
抗癌药物epacadostat遭遇临床失败促使人们重新思考如何测试免疫疗法
2018年11月26日/生物谷BIOON/---一种曾经有前景的抗癌药物遭遇令人吃惊的失败让一些研究人员认为这个领域在接受激活免疫系统的疗法方面步伐迈得太快[1]。这种称为epacadostat的药物阻断一种称为IDO的蛋白[2]。如果不加以控制的话，这种蛋白会抑制免疫细胞的功能。早期的临床试验表明当与现有的增强身体抗肿瘤免疫反应的治疗方法相结合时，这种药物可成为一种抵抗某些晚期癌症的有力武器。但
Nature子刊：优瑞科公布AbTCR-T细胞疗法临床前数据，安全与疗效两架马车并行
CAR-T细胞疗法在过去一年获得了足够关注，FDA连续批准了两款CAR-T产品：诺华的Kymriah和吉利德/Kite Pharma的Yescarta。截止目前为止，国内已有五家公司的六款CAR-T产品获批临床。虽然CAR-T细胞疗法在CD19阳性血癌如淋巴瘤和白血病中显示出显著的功效，但是细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（neurotoxicity, NT）等危及生命的副作用限制了CAR-
默沙东肿瘤管线：两款新信号通路抗体发布临床新数据
肿瘤免疫治疗巨头默沙东近日在美国华盛顿举行的第33届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了实验性抗LAG-3疗法（MK-4280）和实验性抗TIGIT疗法（MK-7684）的I/II期剂量发现研究的初步安全性和疗效数据。LAG-3和TIGIT是两种负免疫调控因子，在下调免疫应答中起着不同的作用。此次公布的初步研究结果显示，两种疗法作为单药疗法和组合疗法具有可接受的安全性，
心血管临床质控大数据中心试点项目落地厦门
今天，中国心血管健康联盟、厦门市卫计委、厦门大学附属心血管病医院、神州数码医疗科技股份有限公司和飞利浦（中国）投资有限公司五方在进博会上联合签署战略合作备忘录，围绕“心血管临床质控大数据中心建设”开展试点合作。厦门市卫计委副主任孙卫、中国心血管健康联盟秘书长曾文明，厦门大学附属心血管病医院副院长蔡跃峰，飞利浦大中华区战略与新业务发展总经理梁建球、神州数码医疗科技股份有限公司高级副总裁范子怡参加了签
ADC药物进行中国申报的临床前安评考虑点
抗体偶联药物（antibody-drug conjugates，ADCs）是将具有靶向性质的抗体和强细胞毒性的药物偶联而成的一种新型抗肿瘤药物，由重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素和之间的连接子组成。ADC兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性，因而成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。自2001年首例ADC药物经FDA批准上市以来，目前已经有4个ADC药物
百济神州将公布PARP抑制剂Pamiparib的临床数据
百济神州（纳斯达克代码: BGNE；香港联交所代码：06160），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。百济神州今天宣布，将于第23届美国神经肿瘤学会年会和教育日期间公布其在研PARP抑制剂pamiparib的临床数据。本次大会将于11月15-18日在路易斯安那州新奥尔良举行。Pamiparib由百济神州自主研发，目前正在全球进行临床开发