商务部要求将药品流通行业纳入大检查
继食药监总局6月打响对全国城乡药店大检查第一枪后，不等枪声消失，第二枪打响：商务部要求，各地商务主管部门要将药品流通行业纳入大检查。8月4日，商务部官网下发《关于做好药品流通行业安全生产工作的通知》（下称《通知》），以“零容忍”的态度，从严、从实、从细，狠抓药品流通行业安全生产和管理。各地商务主管部门要配合有关部门，按照大检查的统一部署，根据药品流通企业自查自纠情况，开展风险隐患检查。行文至此，不
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行
沈阳大突破:非药品经营企业也能卖药
大突破！非药品经营企业也能卖药了！近日，沈阳市政府法制办公布了《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》（以下简称《细则》），《细则》对企业经营药品有所放开，非药品经营企业也可经营药品了。开放：非药品经营企业也能卖药《细则》第十九条指出，“以连锁或特许方式经营非药品的企业可以申请经营乙类非处方药专柜”。如此看来，那岂不是非药品经营企业也能卖药了！当然，对于非药品经营企业经营乙类
Spark新药LUXTURNA获优先审评资格
今日，专注于开发基因疗法的公司Spark Therapeutics 宣布，美国FDA已经接受了LUXTURNA（voretigene neparvovec）基因疗法的生物制剂许可（BLA）申请，并授予它优先审评资格。这种一次性基因疗法，将用于治疗双等位基因RPE65突变导致的遗传性视网膜病变（IRD）视力丧失。如果这一疗法获批，它将是首个用于IRD的药物治疗，同时也是美国首个用于遗传病的基因治疗。
丹蒌片等中药品种被列为二级保护品种、延长保护期
2017年07月25日，国家食品药品监督管理总局发布中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）和中药保护品种公告（延长保护期第9号）（2017年第86号）。中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片、广州诺金制药有限公司百合固金片共2个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。吉林吉
药监局审评专家：中国创新药审批率，不如非洲
打开罕见病、肿瘤疾病的病友论坛(BBS)，就能看到一篇篇求药帖子的标题：“某某某(稀有中药材)的偏方药用”，“胆囊癌肝转移化疗药有什么好的进口药么？”由于国内现有药物严重无法满足临床需求，一线、二线乃至跨线用药都对某些特异性患者失效。这时候，大量药托、医托出现在病友社群里，部分非正规医疗机构、非法购药渠道被推荐给患者。以至于经历过魏则西事件的百度贴吧，必须把打击医托、药托的帖子置顶。7
今日获优先审评资格的乳腺癌新药—礼来
礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，美国FDA已经接受其关于abemaciclib的新药申请，并授予它优先审评资格。该新药申请包括两项适应症：曾接受过内分泌治疗和化疗的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌，以及在接受内分泌治疗后病情出现进展的HR+、HER2-的晚期乳腺癌（该适应症为abemaciclib与fulvestrant联
广东取消药品加成 公立医院多环节配合调整
15日，广东的患者就医时发现处方单变了：药品价格降、手术等体现医务人员技术价值的项目涨价……自北京公立医院取消药品加成后，7月15日广东770家公立医院宣布全面取消药品加成。今年，我国所有公立医院将于9月30日前取消药品加成，推开公立医院综合改革。届时，我国公立医院将彻底告别“以药补医”的历史。破除“以药补医”后，看病哪些环节将发生变化？公立医院能否彻底回归公益？记者为此展开了调查。“零差率”销售
广州药品GPO采购模式能否巧避坑？
流传已久的全国第三家GPO试点终于水落石出！7月12日，广东省卫生厅政务服务中心所设立的微信公众号“广东卫生信息”发布消息称，自7月15日零点起，广州公立医院综合改革工作将正式启动。而备受瞩目的广东医改中，药品及耗材的GPO采购堪称重磅之一。据广州市医改办负责人介绍，此次公立医院改革在药品采购方面，广州市将建立GPO（医院药品集团采购平台），探索和实施坚持公立医院药品耗材带
河南8月底前全部取消药品加成
记者从河南省政府获悉，河南确定今年8月底前全面推开公立医院综合改革，所有公立医院全部取消药品加成（中药饮片除外）。取消药品加成后减少的合理收入，通过医疗服务价格调整补偿90%，财政按照原供给渠道补偿10%。河南省公立医院综合改革主要有改革管理体制、建立运行新机制、优化就医秩序、严控医疗费用、强化考核评价等五项任务。其中，在建立运行新机制方面，要着力破除以药补医机制，将公立医