药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来，国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响，复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
2023-04-25
这27款药品，年销售额超50亿美元
年销售额超50亿美元药品的诞生往往是临床需求、市场竞争、企业开发和商业策略等因素共同促成的结果，而达成年销售额50亿美元的业绩对于任何一款药物都是非常荣耀的一件事情。
2023-03-08
中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请
美泊利珠单抗通过与IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合，从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。
2023-03-14
2027年全球药品市场预测：总规模1.9万亿美元，肿瘤药占20%
发表在Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章对未来5年的全球药物市场规模进行了分析预测。
2023-02-15
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症纳入国家医保药品目录
由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的临床研究显示，注射用维迪西妥单抗对既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者均有突出疗效和生存获益。
2023-01-19
中国唯一第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片（耐立克®）成功纳入2022版国家医保药品目录
耐立克®是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物，获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持，具有全球同类最佳。
2023-01-18
默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多，而病毒清除验证验证机构屈指可数，有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同，其报告并不被国外评审机构认可，而申报国外的话，有时只能转战国外机构。
2022-11-07
杜邦宣布AmberLite™ IRP69和AmberLite™ IRP70 在中国国家药品监督管理局药品评价中心成功注册
杜邦完成离子交换树脂辅料在中国CDE的注册，以满足市场对医药产品日益增长的需求。
2022-12-05