胃痛宁片等3种药品被调出非处方药目录
3月4日，国家药监局发布公告称，将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）调出非处方药目录，按处方药管理，同时对上述药品说明书进行修订。原文如下：为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）调出非处方药目录，按处方药管理，
4+7集采药品 医保支付标准定了！超40位两会代表委员齐发声
业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化，但不确定性在于配套措施、非试点地区的价格联动、全国呈现的低价竞争趋势，以及第二轮集中采购何时进行。2019年3月4日，由中国医药企业管理协会等25家行业协（学）会主办、E药经理人承办的“声音·责任”2019医药界人大代表政协委员座谈会上，各方围绕“4+7”集中采购阐述观点、提出建议。业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化，但不确定性在于配
2023年全球药品支出将达1.5万亿美元 中国市场增长约6%
近日，知名咨询公司IQVIA人类数据科学研究所发布了关于全球医药支出的研究报告。其中一项发现是，到2023年，全球药物支出总额预计将攀升到1.5万亿美元以上，比2014年增长了50%。这其中主要的地域驱动因素是美国和他们所称的“新兴市场”，预计它们的复合年增长率分别为4%-7%和5%-8%。在美国市场，支出增长主要是由新产品上市和品牌定价推动的。但这些会被专利过期和仿制药销售抵消。日本2018年的
生物谷免费直播：药品研发生产中，快速、低成本的新技术！
药物研发具有三大特点：耗时长、成功率低、投入高，正是这些特点造就了资本密集型、人才密集型的制药行业。原研新药涉及候选化合物的发现、临床前药理毒理研究、I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、注册申报和上市等一系列漫长过程，平均耗时长达14年。如此漫长的时间投入和巨量的资金投入是众多国内企业暂时难以企及的，因此国内药物研发的高地在过去很长一段时间内仍是化学仿制药。然而仿制药的研发并非如想象中那么简单，特别是随着国家"
财政部：罕见病药品依照3%征收率计算缴纳增值税
2月22日消息，财政部发布关于罕见病药品增值税政策的通知，自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。以下为通知全文：关于罕见病药品增值税政策的通知财税〔2019〕24号各省、自治区、直辖市、计
美FDA对细胞及基因疗法加快审批，促抗癌新法上市
中国CAR-T临床研究数量已高居全球第一，但目前尚未有任何疗法获批上市。作为癌症治疗的新选择，细胞和基因疗法受到越来越多的关注和期待。美国FDA（Food and Drug Administration，食品药品监督管理局）年前表示，将开启审批快车道，让更多细胞及基因疗法获批上市。天价药，有特效？2017年，美国FDA相继批准诺华公司（Novartis）的Kymriah、风筝制药（Ki
诺和诺德2018年利润488亿元 降糖药semaglutide将提交快速审批
糖尿病药物制造商诺和诺德于周五（2月1日）公布了2018财年报告，其中指出该公司计划提交美国FDA加速申请，以批准其潜在的重磅口服GLP-1糖尿病药物semaglutide，并称该药物是诺和诺德长期战略的关键组成部分。根据诺和诺德2018年财报，公司全年营业利润472亿丹麦克朗（约488亿人民币）。业绩变化与2018年下半年裁员发放遣散费以及提交口服降糖药semaglutide的优先审查凭证费用有
药品安全追溯体系建设理论与实践研讨会在沪召开
1月9日，“药品安全追溯系统建设理论与实践研讨会”在上海召开。来自国家药品监督管理局信息中心、全国医药技术市场协会、PSM药品安全追溯项目组、制药工业企业、医药供应链企业、医疗机构、IT企业等相关单位领导参加本次研讨会，共议药品安全追溯体系建设方向，研究追溯体系建设过程机构间的协作方式，并通过学习国际药品安全追溯的经验，探讨我国当前药品安全追溯体系建设的方案。本次研讨会由中国医药商业协会、中国化学
国家药监局：下一步着力解决药品领域不平衡不充分发展的问题
1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻党中央国务院关于药品监管工作决策部署，贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年药品注册管理和上市后监管工作，部署2019年工作任务。国家药品监督管理局党组书记李利听取了会议情况汇报并提出要求，强调要深入研究当前药品监管工作面临的形势和任务，部署落实好201
又一款干细胞疗法被FDA看好 有希望加速审批
近日，针对严重血红蛋白病的自体干细胞疗法CTX001获得了美国FDA的快速通道审评资格认定（Fast Track Designation），用于治疗镰状细胞病（SCD）。美国FDA的快速通道计划旨在促进药物的开发和加速审查，以治疗严重疾病以及满足未得到满足的医疗需求。快速通道主要针对新的或有潜力的、比现有疗法效果更好的疗法。获得FDA快速通道审评资质认定的药物可能有资格享受多种福利，包括与FDA更