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Nature发文指出在没有足够的安全保证的情况下,不要急于部署COVID-19疫苗

2020年3月25日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。一位权威专家警告说,寻找一种新型冠状病毒疫苗至关重要,但不能操之过急,必须遵守标准的安全规程。中国复旦大学和美国纽约血液中心的病毒学教授姜世勃(Shibo Jiang)博士在Nature

2020-03-25

瑞德西韦治疗COVID-19的安全性存疑?

 当全世界屏息等待新冠肺炎(COVID-19)的治疗药物时,吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir(瑞德西韦)无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据,显示了该抗病毒药物的功效,但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。不过,近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者Cory Renauer的报道,首次指出对于3名接受瑞德

2020-03-20

科技抗疫,海尔生物医疗用物联网创新筑国家生物安全防线

人类同疾病较量最有力的武器是科学技术,人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。近日,党中央领导在发表《为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑》的重要文章中提到,要坚持向科学要答案、要方法。并加快生物安全能力体系建设,2019年底,全国人大提请审议生物安全法草案,草案中提到,鼓励和扶持自主研发创新、科技产业发展,有法可依保障生物安全。在全国上下齐心抗疫中,涌现

2020-03-20

J Pancreatic Cancer: 药物组合治疗胰腺癌显示出安全

一项新研究显示,与PD-1抑制剂联合使用的新型肽拮抗剂在治疗晚期,难治性胰腺癌和直肠癌患者中显示出较好的安全性与耐受性。相关结果发表在《Journal of Pancreatic Cancer》杂志上。

2020-03-21

BIOT来了,物联网生物安全场景方案1.0在HaierBiomedical诞生

BIOT来了,物联网生物安全场景方案1.0在HaierBiomedical诞生自2019年12月以来的新冠肺炎疫情牵动着全国人民的心,无数医护人员奔赴防疫一线,科研人员全力攻关;为更好加强生物安全管理,中央全面深化改革委员会第十二次会议,提出把生物安全纳入国家安全体系之中,尽快推动出台生物安全法,系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设。自去年10月成功登

2020-03-16

确保患者安全&数据完整性!Axsome加速完成AXS-05治疗阿尔茨海默氏症相关激越II/III期试验!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,正在加速完成AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验,以确保在新型冠状病毒肺炎

2020-03-23

GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV每月一次方案具有长期疗效和安全性!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了cabotegravir和rilpivirine(CAB/RPV,卡博特韦/

2020-03-13

美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者

2020年3月11日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg(静脉注射)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观

2020-03-12

国家局发布《药品记录与数据管理规范》征求意见稿

2月28日,国家药品监督管理局向社会公开征求《药品记录与数据管理规范(征求意见稿)》意见,意见稿包括总 则、记录与数据管理基本原则、纸质记录管理要求、电子记录管理要求、附则六章二十九条, 适用范围为药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据。意见反馈时间截止日期是2020年3月15日。下面,进行划重点,快速了解:数据包括

2020-03-01

新冠病毒检测中的安全防护

新冠疫情的发展牵动着亿万国人的心,作为实验室一级防护屏障,生物安全柜在保护操作者及环境安全方面起到了重大作用。然而,生物安全柜种类繁多,在新冠病毒检测中,操作者到底应该选择什么样的生物安全柜?权威机构是否有发布指导性的建议?您的生物安全柜是否真的“安全”?您可能也有同样的疑问,在实际实验操作中,您可能曾经面临过各种各样的问题。在此次讲座中,赛默飞资深市场经理

2020-02-25