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CFDA批准药品上市品种目录4月最新出炉

其中,国产化学药品23件,进口化学药品2件,其中国产化学药品分类均为化药6类,即已有国家药品标准的原料药或者制剂,其中原料药是14件,注射剂是7件,液态气体1件,片剂1件。在原料药中,浙江新和成股份有限公司获批件数最多,高达5件,占全部获批药物的五分之一。以下为2016年4月份已批准药品上市品种目录

2016-05-17

药品监管追溯体系完善势在必行,药企们会选择阿里健康吗?

昨日,阿里健康副总裁王培宇宣布,阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台,与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。

2016-05-11

美国电子处方普及应用越来越广,中美差距在哪里?

 每年三月四月可谓是中国健康服务产业的政策季。在2016年的政策季,处方药网上销售、处方外流、处方电子化再一次成为业内人士关注的热点话题之一。处方药网上销售放开,医院将电子化处方发送到医药电商平台或者

2016-05-06

专家教你如何看懂药品说明书

为让公众更深入了解药品说明书,提升公众科学合理安全用药的意识和能力,近日,食品药品监管总局(CFDA)组织专家撰写了系列科普文章,系统介绍如何看懂药品说明书。

2016-05-04

影响各大制药巨头未来的重磅药品市场表现

重磅药品的走势将影响制药巨头的未来,我们今天来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何。阿斯利康:Tagrisso(NSCLC)Tagrisso(omisertinib,AZD9291)是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂,被视为阿斯利康肿瘤药物管线

2016-05-04

医药分开 患者可凭处方到药店购药

据新华社电 近日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》(以下简称《工作任务》)。《工作任务》提出2016年的重点任务主要有:一是全面深化公立医院改革。公立医院综合改革试点城市扩大到200

2016-04-28

药品电子监管重启,还有医疗器械哦

由于“阿里健康电子监管码”事件的影响,2016年2月20日下午,国家食药总局连发两条公告称,鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《

2016-04-30

FirstWord:2015年销售额最高的100种药品

FirstWord发布2015年销售额最高的100种药品清单,加起来超过2650亿美元。前十个就达800亿美元。而前两个产品单药Harvoni和Humira销售超过100亿美元。Gilead丙肝双子星:Harvoni和Sovaldi加起来卖了190亿美元,Harvon

2016-04-21

华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关,药品GMP证书被收回

华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示,先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,河北

2016-04-18

Science:开发出冰箱大小的仪器自动化制造急需的处方

在一项新的研究中,研究人员构建出一种每天能够大量生产上千剂量处方药的紧凑仪器,即将一种药物制造植物的制药能力植入到一种厨房冰箱大小的设备中。

2016-04-05