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全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产

据央视报道,国家食品药品监管总局日前透露,目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证,其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证,而按要求,今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉

2016-01-19

药政司:2016年高度关注医用耗材 将实施中标价格全国联动

2015年12月31日,国家卫生计生委统计信息中心在京组织召开国家药管平台业务培训会。没想到会上传达的内容对于耗材企业来说犹如晴天霹雳。全国耗材数据建立,价格将全国联动会议传达了《国家卫生计生委药政司关于报送

2016-01-15

美年大健康买方团再次提高价格优化要约并增添新成员

-坚定收购爱康国宾-再次提价至以每份美国存托股份25美元或每份普通股50美元的价格,全现金购买爱康国宾已发行的全部普通股(包括美国存托股份代表的普通股),比爱康国宾2015年8月28日(即爱康国宾发布公告收到张先

2016-01-07

从源头保障药品安全性和有效性

真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。

2016-01-07

药效难分伯仲,但价格40倍之差

我所说的纠结是,如果医生稍微思考一下,不同药、不同治疗或手术方案,对患者疾病的效果,哪种最好?这些并不是医学院教课书中所教授的内容,而是医生的职业素养和良心。—— 圣诞读书札记

2015-12-28

食品药品监管总局 公安部 高法院 高检院 国务院食品安全办等五部门联合印发《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》

《办法》共6章、39条,主要包括:食品药品案件移送、受理、退回的条件和程序,证据使用和法律监督,涉案物品的检验与认定,案件线索互相通报

2015-12-30

国务院:批准建立药品审评改革联席会议制度

近日,国务院发布批复,同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章,不正式行文。

2015-12-25

食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基

2015-12-23

我国药品价格谈判或参考国际药品价格

在广东省药品交易所年会上,傅鸿鹏分享了国际药品交易的格局,并且对药品集中采购发展趋势进行总结。 药品傅鸿鹏指出,一般国际上的市场结构为二元结构,主要是内部和医院之外;另外,药品体系管理主要分为五个方面

2015-12-01