MAH制度对医药研发外包行业有何影响？
MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离，让医药市场各要素灵活流动，对医药研发外包（CRO）的影响尤为显着。一、MAH制度的特点药品上市许可持有人（MAH）制度是国际较为通行的药品上市、审批制度，是一项与世界接轨的制度，在一定程度上可以缓解“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头上抑制制药企业的低水平重复建设，提高新药研发的积极性，促进委托生产的发展，推进我国医药产业快速发展。图
吉利德与insitro达成战略研发合作 开发NASH创新疗法
今日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司与insitro公司宣布达成战略研发合作，共同发现和开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的创新疗法。insitro公司是一家使用机器学习技术，革新药物开发和研发过程的生物技术公司。该公司在2018年正式成立，并且从Arch Venture Partners、GV（前谷歌风投）、Third Rock Ventures等著名风投机构获
创新抗体优化平台改进双特异性抗体 Twist达成研发合作
Twist Bioscience宣布与Pandion Therapeutics达成一项合作协议，Pandion将利用Twist的抗体优化（Twist Antibody Optimization，TAO）平台优化其双特异性抗体的靶向臂。作为一家行业领先并且发展迅速的DNA合成生物技术公司，Twist独特的基于半导体硅芯片的DNA合成技术平台，能够高通量，高保真度、低成本地为客户合成DNA
加快新药研发进程—2019 DNA编码化合物库（上海）技术研讨会
2019年5月13日，2019 DNA编码化合物库（上海）技术研讨会将在上海科技大学人字楼隆重举行，届时，国内外DNA编码化合物库、先导化合物发现、合成与筛选相关科研院所顶级专家、制药企业部门负责人、CRO公司相关人员将共聚一堂，一起探讨DNA编码化合物库的关键技术问题和在药物发现领域的最新应用，加快新药研发的进程。扫码报名参会注册时间：2019年5月13日之前会议时间：2019年5月1
韩国研发金颗粒生物芯片，能够迅速准确识别癌细胞
韩国《亚洲经济》网站发布消息称，日前，韩国一项研究成果实现了十几分钟内完成基因检测。研究使用纳米尺度金颗粒制作的生物芯片识别癌细胞DNA特征，能够迅速完成对特定癌症标志物的检测而无需测序，可以识别单点基因突变。该研究成果发表在国际学术杂志《自然·通讯》上。这项工作由在高丽大学任职的中国学者马兴毅教授设计开展，韩、美联合团队共同完成。研究人员表示，这项成果能够实时和低成本诊断，有望应用于
国际肝脏大会热点追踪：NASH领域的最新研发动向
4月10-14日，2019欧洲肝脏研究协会（EASL）年会/国际肝脏大会在奥地利的维也纳举行，这是全球肝脏病学领域最大型也最具影响力的国际会议，每年有超过10000名来自全球各地的业界专家与会。今年的肝脏大会上，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是大家关注的重要研究领域。今天，药明康德的微信团队将与读者分享在大会上关于这一领域的最新进展。Intercept
拓宽RNAi疗法适用范围 Alnylam达成10亿美元研发协议
行业领先的RNAi疗法公司Alnylam Pharmaceuticals与Regeneron Pharmaceuticals公司联合宣布，双方达成研发协议，合作发现、开发和推广RNAi疗法，治疗多种类型疾病。这一合作涵盖的靶标分布广泛，除了表达在肝脏的靶标以外，还包括表达在眼睛和中枢神经系统（CNS）中的靶标。这一合作反映了Alnylam在开发RNAi疗法方面取得的进步，也体现出RNA
新型硫鎓修饰糖肽抗生素研发中取得进展
目前全世界每年有70万人死于耐药细菌的感染。万古霉素耐药的金黄色葡萄球菌（VISA，VRSA）和肠球菌（VRE）被世界卫生组织（WHO）列入亟需新型抗生素的12种重要耐药菌之中。中国科学院上海药物研究所黄蔚、蓝乐夫和宫丽崑研究团队针对耐药菌感染的重大临床需求，积极研发新型糖肽抗生素，在前期研究中采用糖脂修饰策略和焦磷酸靶向策略发展了更为安全有效的抗耐药菌候选新药SM-V-61（J. Med. Ch
烟台迈百瑞：提升新药研发效率 造福全球患者
CDMO公司是根据制药企业的需求，进行定制研发及生产的服务机构（Contract Development & Manufacture Organization）。作为生物医药行业，尤其是创新药物开发领域的重要环节，为制药企业及生物技术公司提供创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册支持和GMP（药品生产质量管理规范）生产、验证等服务。创新药研发到产业化，研发周期长，有着复杂的法规流
信达生物自主研发抗CD47单抗IBI188美国I期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，其自主研发的重组全人源抗分化抗原簇47（CD47）单克隆抗体候选药物IBI188在美国的I期临床研究（CIBI188A102）成功完成首例患者给药。该研究是一项在美国开展的评估IBI188治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究，主要目的是评估IBI188单药及联