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多发性硬化新药!赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂SAR442168 IIb期临床成功,显著降低疾病活动

研究达到主要和次要终点。磁共振成像显示,SAR442168显著降低了与多发性硬化症(MS)相关的疾病活动性。SAR442168有潜力成为解决大脑中MS损伤来源的第一个疾病修饰疗法。

2020-04-24

Plos Biology:免疫系统过度活化导致精神分裂

1月14日,Ashley Comer和波士顿大学的AlbertoCruz-Martín在开放存取期刊PLOS Biology上发表的一项新研究显示,先前与精神分裂症相关的免疫系统基因的过度活化会影响小鼠中的神经和行为。这一发现为该基因在精神分裂症发展中的重要性提供了机械支持,并可能为治疗发展提供新途径。

2020-01-16

非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)新适应获美国FDA批准!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗

2020-01-09

非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)新适应获美国FDA专家委员会推荐批准!

2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以9票对4票的投票结果,建议批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的

2019-12-19

T药又一个首次+唯一获批 肺癌和膀胱癌是其适应重点开发领域

Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布,加拿大卫生部批准罗氏PD-L1单抗药物Tecentriq(atezolizumab,简称T药)与卡铂和依托泊苷(化疗)联合应用于成人晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。Tecentriq是加拿大第一个也是唯一一个被批准用于一线小细胞肺癌治疗的癌症免疫治疗药物。在2018年12月5日,美国FDA接受了

2019-08-18

诺华Mayzent获美国FDA批准,首个活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)口服药物

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mayzent(siponimod),用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗,包括活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、临床孤立综合征(CIS)。Mayzent预计将在大约一周内在美国上市。用药方面,患者不需要首次给药观察

2019-03-27

中国首个用于膀胱过度活动治疗的β3受体激动剂上市

 9月6日,安斯泰来制药(中国)有限公司在北京召开新闻发布会,宣布该公司新药米拉贝隆缓释片(商品名:贝坦利?)在中国上市。该药是中国首个,也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症(OAB)治疗的β3受体激动剂。膀胱过度活动症(OAB)是医学上对尿急、尿频、夜尿等膀胱过度活动的总称。随着中国老龄化社会的到来,其发病率逐年上升。根据2011年发表的数据:我国OAB的总体患病率为6.0%,其中40岁

2018-09-07

抑郁治疗新突破,大脑活动监测法大幅度提高抑郁的治疗精确度

【大脑活动可以预测抑郁治疗的成功与否】抑郁症已经成为了当今社会的一个普遍存在的病症,关于抑郁症治疗的研究虽然不在少数,但是,仍有很多抑郁症患者因为得不到适当的治疗加重了病情,甚至失去了自己的生命。来自麦克莱恩医院和哈佛医学院的研究人员发现了一种方法可以在治疗开始之前,预测抑郁病人的治疗预后。发表于《美国医学会杂志》上的研究指出,“我们的工作表明,我们可以预测病人对抗抑郁药的响应,通过脑电图观察吻侧

2018-04-14

抑郁预防有新法,新研究确定脑电活动预知抑郁易感人群

【大脑活动网络预测谁易患抑郁症】来自杜克大学的研究发现更容易出现类似抑郁症状的老鼠,表现出不同的脑电活动网络。杜克大学神经科学家和电气工程师的新研究表明,利用大脑不同区域之间的电颤音,可以提供一种预测和预防抑郁症的新方法。研究人员发现,在应激事件后,小鼠的大脑电活动网络更容易出现类似抑郁的症状,而有弹性的老鼠身上却没有这种情况。如果在人类身上复制,这些结果可能是朝着预测一个人容易患抑郁症等精神疾病

2018-03-03

CFDA发布膀胱过度活动药物临床试验指导原则

为指导和规范膀胱过度活动症药物临床试验,刚刚,食品药品监管总局发布了《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则的通告(2017年第223号) 》,《原则》具体内容如下:附:膀胱过度活动症药物临床试验指导原则一、概述本指导原则遵循药物临床试验的一般要求,阐明了膀胱过度活动症(Overactive Bladder,OAB)药物临床试验前提和基本技术要求,但并不能完全覆盖OAB临床试验可能会发生的各种具体情况

2018-01-03