FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请
Mylan医药公司Ibandronate钠片(150毫克)仿制药申请获得美国食品药监局(FDA)批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva,用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元,而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准,这些药的总共年销售额高达1000亿美元。
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁(Singulair)以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物,年销售额达50亿美元,该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售,重振顺尔宁雄风。
PLoS Biol:高宁等揭示一种保守GTP酶Obg的结构与功能
2014年5月20日,清华大学生命学院高宁、雷建林研究组共同在《PLOS Biology》杂志上在线发表文章“Structural and Functional Insights into the Mode of Action of a Universally Conserved Obg GTPase”(一种保守
Nature:颜宁等揭示人源葡萄糖转运蛋白GLUT1的结构及工作机理
5月18日,清华大学医学院教授颜宁研究组在Nature在线发表了题为Crystal structure of the human glucose transporter GLUT1 的研究论文,在世界上首次报道了人源葡萄糖转运蛋白GLUT1的晶体结构,初步揭示其工作机制以及相关疾病的致病机理。
梯瓦启售高血压药物Avalide及Avapro片仿制药
2012年4月2日,梯瓦(Teva)公司今天宣布,已经启动厄贝沙坦(Irbesartan)及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片(Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets)的商业销售,这两种药物分别为赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)公司高血压药物Avapro及Avalide片的仿制药。
梯瓦(Teva)推出左乙拉西坦片用于治疗癫痫患者
日前,英国Teva公司推出左乙拉西坦片薄膜衣片,作为一种单一疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者的部分发作,患者通常为16岁以上的新诊断癫痫患者。 市场上该药所适用的剂量标准分别是250mg、500mg、750mg和1000mg的薄膜衣片剂。 左乙拉西坦片同样作为一种辅助疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者,患者通常为成年人、儿童以及一个月以上的婴儿。
ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案(single-tablet retimen,STR)的上市许可申请(MAA),用于艾滋病毒(HIV)感染者的治疗。本周早些时候,ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。
Int.J.Epidemiol:服用维生素片有害无益
在Inernaltional Journal of Epidemiology发表的最新研究成果显示,服用维生素补充剂其实是有害的。英国《每日邮报》网站12月27日报道题:服用多种维生素片“对健康毫无影响”。 成百上千万英国人每天必服多种维生素片,希望借此防止体弱多病。然而根据一项大型研究的结果显示,尽管维生素补充剂要花掉人们成百上千万英镑,却对人们的健康毫无影响。