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默沙东Noxafil缓释获FDA批准

默沙东Noxafil缓释片获FDA批准,适应症为:因免疫功能严重低下而具有侵袭性曲霉菌和念珠菌感染高风险的13岁及以上患者。

2013-11-27

奥昔布凝胶制剂治疗膀胱过度活动症获批

日前,华生制药和安塔瑞斯制药宣布FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症(OAB),其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。 奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物,新获准制剂是一种透明、无味的凝胶,以计量泵包装。鉴于奥昔布宁是一种透皮制剂,故其代谢途径与口服奥昔布宁不同,不经肝脏代谢,因此使用该制剂发生便秘、口干等全身性不良反应的可能性较低。

2012-02-10

安斯泰来推出Irribow口服崩解

安斯泰来推出Irribow OD片,该药为口服崩解片,作为一种新配方Irribow片,用于腹泻型肠易激综合征2(IBS-D)男性患者的治疗。

2014-01-17

Lancet Oncol:宫颈癌筛查中HPV检测比子宫颈抹检测优异

目前抗宫颈癌已经获得了很大成功。50多年以前美国就开始常规筛查宫颈癌,这项措施大幅降低了妇女一号癌症杀手-宫颈癌的发病率。两个最近发展起来的疫苗也可以保护女性免于人乳头状瘤病毒(HPV)的感染 (备注:HPV病毒感染可能导致宫颈癌)。 但是每年仍有12000新发宫颈癌病例, 近4300名妇女会死于宫颈癌。

2012-11-18

PLoS ONE:一药丸真的能解决食物传播性疾病?

依照Purdue大学的一项研究结果"Recombinant Probiotic Expressing Listeria Adhesion Protein Attenuates Listeria monocytogenes Virulence In Vitro"表明,改良的益生菌有朝一日能降低易感免疫系统人群的Listeria菌感染风险,这种益生菌是一种有益的细菌,以其在消化健康方面的作用作为卖点。

2012-11-19

Mylan推出奈韦拉平(Viramune)仿制药

2012年5月23日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan制药已收到FDA对其奈韦拉平片(Nevirapine Tablets USP, 200 mg)简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司奈韦拉平片(Viramune)的仿制药,是一种抗逆转录病毒(ARV)药物,用于HIV感染的治疗。

2012-05-24

Lupin推出Combivir仿制药

2012年5月16日, 印度鲁宾(Lupin)制药宣布,已收到FDA对公司拉米夫定-齐多夫定片(Lamivudine and Zidovudine tablets,150mg/300mg)的最终批准,目前已开始着手药品装运。 拉米夫定-齐多夫定片是Viiv Healthcare公司双汰芝片(Combivirtablets,150mg/300mg)的AB级等效仿制药。

2012-05-18

复方利血平近八元一瓶 天津市部分社区医院断货

山东潍坊顺通医药有限公司和潍坊市华新医药贸易有限公司,由于控制复方利血平原料,强迫下游生产企业抬高投标价格,严重破坏了国家药品价格招投标制度。依据反垄断法规定,没收违法所得并处罚款总计687.7万元和15.26万元。据悉,此案为首起垄断重罚案。

2011-11-22

仔癀”公布二O一一年第二次临时股东大会决议公告

漳州片仔癀药业股份有限公司2011年第二次临时股东大会于2011年08月19日召开,会议审议通过《关于公司符合发行公司债券条件的议案》、《关于发行公司债券的议案》。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。

2011-08-23

Strides Arcolab的阿卡波糖获美国FDA批准

Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物。 据2011年3月IMS的数据,阿卡波糖片在整个美国市场的销售额接近2100万美元,目前市场上没有印度的仿制药物。 美国FDA共有37个该药的申请(21为PEPFAR计划下的,16个为非专利药)。

2011-08-03