迈兰（Mylan）在英国及意大利推出拉米片（Epivir）仿制药
2012年6月7日，迈兰（Mylan）在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片（lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg）。该药是葛兰素史克（GSK）公司拉米片（Epivir tablets）的仿制药，作为抗逆转录病毒（ARV）联合疗法的一部分，用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物，该公司称。
葛兰素史克32mg单次IV剂量枢复宁（Zofran）将退市
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布，葛兰素史克（GSK）32mg单次静脉注射（IV）剂量的止吐药枢复宁（Zofran，ondansetron，昂丹司琼）将退出市场，因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。
SFDA提醒关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏
日前，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。
国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知
根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
迈兰推出炔诺酮片仿制药
2013年7月17日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）7月16日宣布，其美国子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）在美国推出炔诺酮片（Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg），该药为阿特维斯（Actavis）NorQ.D片（0.35mg，28天为一周期）的仿制药。
全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛——艾拉莫德片上市
1月8日，先声药业宣布：全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛”——艾拉莫德片正式上市。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。 风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一，目前国际上的主要产品都是用于治疗症状，还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白，针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗，将为亿万患者带来健康呵护。
FDA：批准奥昔布宁新适应症OAB
华生制药和安塔瑞斯制药宣布FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症（OAB），其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。 奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物，新获准制剂是一种透明、无味的凝胶，以计量泵包装。鉴于奥昔布宁是一种透皮制剂，故其代谢途径与口服奥昔布宁不同，不经肝脏代谢，因此使用该制剂发生便秘、口干等全身性不良反应的可能性较低。
雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠片
2012年5月3日，路透社，印度制药商雷迪博士（Dr Reddy Laboratories）获FDA批准销售伊班膦酸钠片（ibandronate sodium tablets），用于骨质疏松症（osteoporosis）的治疗。该药是瑞士制药商罗氏（Roche）公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司，Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平（nevirapine）。
ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案（single-tablet retimen，STR）的上市许可申请（MAA），用于艾滋病毒（HIV）感染者的治疗。本周早些时候，ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。
军事医学科学院药物创新团队：新药闯出一片天
药物创新团队成员实验室工作场景军事医学科学院毒物药物研究所药物合成研究室不足百人，却拥有3个“国字号”名头。研究室以刘克良、李松、仲伯华为首的药物创新团队，自主研制成抗流感病毒特效药“军科奥韦”等，使