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诺华公布多发性硬化症新药最新数据分析

  今年3月,诺华(Novartis)公司开发的Mayzent(siponimod)获得FDA批准,治疗多发性硬化症(MS)患者。日前,诺华公司在美国神经病学学会(American Academy of Neurology, AAN)年会上,公布了对这款新药在3期临床试验中获得的试验数据的进一步分析。最新分析表明,Mayzent能够为继发进展型MS(SPMS)患者的认知处理速度

2019-05-10

Nature:中性粒细胞通过诱导平滑肌细胞死亡而加重动脉粥样硬化

2019年5月13日讯/生物谷BIOON/---许多慢性疾病都是由免疫反应失调引起的。在一项新的研究中,来自德国慕尼黑大学等研究机构的研究人员发现中性粒细胞通过诱导平滑肌细胞死亡而加重动脉粥样硬化,而且一种定制的肽可抑制这一过程。相关研究结果发表在2019年5月9日的Nature期刊上,论文标题为“Externalized histone H4 orchestrates chronic infla

2019-05-13

Nature:揭秘“有害胆固醇”进入机体动脉壁引发动脉粥样硬化的分子机制

2019年5月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自西南医学中心的科学家们通过研究阐明了循环的“有害胆固醇”进入动脉壁促进斑块形成从而使血管变窄引发心脏病发作和中风的分子机制。图片来源:progressive-charlestown.com由于低密度脂蛋白(LDL)胆固醇会进入动脉壁驱动动脉粥样硬化发生或使动脉硬化,而动脉粥样硬化会驱动心脏病发

2019-05-01

两款多发性硬化药物将上市!默克拉屈滨片剂获FDA批准

3月29日,德国生物制药公司默克雪兰诺表示,公司MAVENCLAD(克拉屈滨片剂)已获得美国FDA批准用于成人复发缓解型多发性硬化(RRMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)的治疗。Mavenclad是在美国批准的首个也是唯一一个提供了两年确证疗效、最大20天口服给药的RRMS和SPMS治疗药物。该药物被推荐用于对其他药物没有足够缓解的患者,但不推荐用于伴有临床孤立综合征(CIS)的患者。同时,

2019-04-05

多发性硬化症新药!新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已再次向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。3月11日,该公司也向欧洲药品管理局(EMA)提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的上市许可申请(MAA)。ozanimod是新

2019-03-31

默克Mavenclad(克拉屈滨片)获美国FDA批准,治疗2类多发性硬化

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mavenclad(cladribine,克拉屈滨片剂),用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)和活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。Mavenclad是首个也是唯一一个获FDA批准、在2年内最多口服20天即可提供2年疗效的口服多发性硬化症(MS)药

2019-03-30

Brain:多发性硬化常规疗法能够延长患者生命

2019年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,不列颠哥伦比亚大学和温哥华沿海健康研究所的研究人员发现,多发性硬化症(MS)常规药物能够延长患者的寿命。这项研究今天发表在《Brain》杂志上,研究发现服用β干扰素药物的MS患者的死亡风险比未服用该药物的人低32%。这在服用β干扰素超过三年的MS患者中尤为明显。这项研究在加拿大和法国的近二十多年间接受了近6000名MS患者的研究,是第一个也

2019-03-20

默克Mavenclad(克拉屈滨片)获批治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck KGaA)近日宣布,Mavenclad(cladribine,克拉屈滨片剂)获瑞士医疗产品管理局(Swissmedic)批准,治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。Mavenclad是首个在2年内最多口服20天可提供长达4年疾病控制的RRMS药物。默克生物制药业务全球研发主管Luciano Rossetti表示,“

2019-03-27

诺华Mayzent获美国FDA批准,首个活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mayzent(siponimod),用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗,包括活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、临床孤立综合征(CIS)。Mayzent预计将在大约一周内在美国上市。用药方面,患者不需要首次给药观察

2019-03-27

赛诺菲新型降脂药Praluent获欧盟批准,用于动脉粥样硬化成人患者

2019年03月19日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平作为纠正其他风险因素的辅助手段,用于存在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者,降低心血管风险。Praluent应

2019-03-19