肺动脉高压(PAH)新药！Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获美国FDA突破性药物资格！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司，近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予sotatercept（ACE-011，ActRIIA-Fc）治疗肺动脉高压（PAH）患者（WHO第1组）的突破性药物资格（BTD）。
不罕见的罕见病——肺动脉高压的临床药物现状
肺动脉高压(pulmonary hypertension，PH)是当前临床上较难治愈的一类慢性心血管疾病，全球约有1%的人口受到PH的困扰，而65岁以上人群的发病率甚至高达5%～10%。PH的病因复杂，临床诊断也没有明确的生物标志物、手术和介入疗法对少数特定类型的PH有效。当前临床上最主要的治疗方法是舒张血管的药物，但是这种方法不能降低患者的死亡率且治疗效果差；另外临床上可
肺动脉高压有望实现抗体靶向治疗
日前，中国农业大学食品营养与人类健康高精尖创新中心副教授罗永挺与中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士团队合作，揭示了肺血管重构的新机制，并以此提出靶向血管重构治疗肺动脉高压的新型治疗策略。相关论文发表在《自然—通讯》上。肺动脉高压是一种严重威胁患者生命的心血管疾病。它的核心特征是心肺血管单元发生了不可逆的重构。目前临床上主要利用血管扩张剂改善患者的心肺功能，但预后极差。如果不能及时接受肺移植，多数病
肺动脉高压新药！联合治疗公司Trevyent（曲前列尼尔）皮下注射产品在美国进入审查
2019年09月12日/生物谷BIOON/--联合治疗公司（United Therapeutics）是肺动脉高压药物研发方面的领军企业。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已受理其Trevyent（treprostinil，曲前列尼尔）治疗肺动脉高压（PAH）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年4月27日。Trevyent是全球首个含有曲前列环
强生Tracleer(全可利®，波生坦分散片)在中国获批，治疗儿童肺动脉高压(PAH)！
2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）近日宣布，波生坦分散片（全可利®，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（规格：32mg）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。波生坦分散片（全可利®）由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。肺动脉高压是一种慢性、危及生命
5种植物提取物Valedia—治疗糖尿病前期对高血糖、脂质代谢异常和动脉高压疗效显著！
2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --Valbiotis是法国一家致力于科学创新以预防和治疗代谢性疾病的研发公司。近日，该公司公布了评估Valedia（有效成分：TOTUM-63）治疗糖尿病前期患者的一项IIa期临床研究次要终点中四个参数的额外阳性结果。之前（2019年7月3日）公布的顶线结果显示：与安慰剂相比，Valedia显著降低了血糖水平和体重。此次公布的额外次要终点结果显示：
肺动脉高压新药！强生Opsumit III期临床显著改善右心室（RV）功能和肺血管阻力（PVR）
2019年03月18日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下Actelion公司近日在美国心脏病学会（ACC）第68届年度科学会议上公布了Opsumit（macitentan）治疗肺动脉高压（PAH）III期临床研究REPAIR的中期分析数据。结果显示，Opsumit治疗与右心室（RV）功能显著改善相关，包括RV重构逆转和肺血管阻力（PVR）降低。值得一提的是，该研究是在PAH患者
梯瓦在美国推出Adcirca（他达那非，20mg片剂）仿制药，治疗肺动脉高压（PAH）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出Alyq，该药是Adcirca（tadalafil，他达那非，20mg片剂）的仿制药。Alyq是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示，“这次产
肺动脉高压新药！强生Opsumit治疗门脉性肺动脉高压（PoPH）新适应症遭美国FDA拒绝
2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下Actelion公司近日宣布，Opsumit（macitentan）的补充新药申请（sNDA）收到了美国FDA的完整回应函（CRL）。该sNDA申请批准Opsumit用于手术不能治愈的慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH，WHO分级4级）成人患者，改善肺血管阻力（PVR）和运动能力。CRL内容表明，需要额外的数据来评估
喜大普奔|门静脉高压相关性肺动脉高压（PoPH）显示傲朴舒®（马昔腾坦）显著改善肺血管阻力
2018年9月17日，强生杨森制药公司旗下爱可泰隆制药有限公司公布了门静脉高压相关性肺动脉高压（PoPH）首个随机对照临床试验的结果。该试验显示，与安慰剂相比，傲朴舒®（马昔腾坦）显着改善肺血管阻力（PVR），实现了本研究的主要终点。在法国举办的欧洲呼吸学会（ERS）大会上口头报告了使用马昔腾坦治疗PoPH的随机临床试验（PORtopulmonary hypertension Treat