肿瘤浸润淋巴细胞疗法将递交上市申请，Iovance股价腰斩
2021年5月，Iovance再次收到FDA要求提供lifileucel药效分析额外数据的回复函，以确保每一批TIL产品符合标准。
新一代microRNA疗法获批临床，Regulus股价大涨54%
Regulus Therapeutics宣布，美国FDA批准该公司在研新药RGLS8429临床（IND）申请，用于治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)。
微医、零氪上市哑火 京东健康、阿里健康、平安好医生股价腰斩
从风光无限到急转直下，在资本市场上，互联网医疗从2020年到2021年至今经历了冰与火的转变。2020年，在新冠肺炎疫情之下，加之国家政策的扶持，沉寂已久的互联网医疗公司们站上浪潮之巅，资本也分外垂青。据统计，2020年，包括丁香园、春雨医生、阿里健康、京东健康、微医、微脉、1药网、叮当快药等互联网医疗企业，整体融资额超过400亿。而到了2020年12月，京
NASH治疗药物IIb期研究失败 股价暴跌40%
NGM Biopharmaceuticals公布了代号为ALPINE 2/3的IIb期临床研究数据，该研究旨在评估aldafermin治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2期或3期肝纤维化(F2/F3)患者的疗效。结果显示，研究未达到在第24周时，患者肝纤维化程度改善≥1期并且NASH没有恶化的主要终点。受此消息影响，该公司股票大跌4
PROTAC再获积极疗效数据 Arvinas股价暴涨95%
12月14日，开发PROTAC蛋白降解剂的领军企业Arvinas公布了其产品管线中又一款药物ARV-471针对乳腺癌患者中的I期积极疗效数据，同时也最新发布了ARV-110 针对前列腺癌患者的临床数据。受此消息刺激，Arvinas股价在盘前交易阶段即翻倍，整个交易日股价亢奋，以暴涨95%收盘，市值达到23.67亿美元。ARV-471治疗晚期ER+/HER2-
中国生物药界跑出超级“黑马”：荣昌生物闪耀上市，首日股价大涨33.97%
69.8港元/股，涨幅33.97%！2020年11月9日，随着开市锣的敲响，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B：09995.HK）正式在香港交易所挂牌上市，惊艳国际资本市场。荣昌生物是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业，也是今年登陆港交所的第11家创新药企业。记者获悉，荣昌生物本次IPO发行定价为52.10港元/股，发行市值249
Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor遭遇安全质疑，股价暴跌
2019年02月27日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。目前，该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请（NDA）正在接受美国FDA的优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地
股价翻4倍！生物技术公司MabVax怎么做到的？
2018年7月10日/生物谷BIOON/--MabVax是一家临床阶段的生物技术公司，拥有一个全人源化抗体发现平台，专注于临床开发产品的快速转化，以解决癌症治疗领域未满足的医疗需求。昨日，该公司股价翻了4倍，从上周五的收盘价0.59美元飙升至2.46美元，原因竟然是......该公司与德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）签署了一项资产收购协议。根据协议，勃林格殷格翰将支付MabVax公司一笔1100万
Puma乳腺癌靶向药物Nerlynx在欧盟迎来惊天逆转，股价暴涨27%
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --Puma生物技术公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，建议批准Nerlynx（neratinib，来那替尼）延长辅助治疗早期HER2阳性、激素受体阳性乳腺癌的上市许可申请（MAA）。今年2月，CHMP曾发布意见，拒绝批准Nerlynx该适应症，理由是担心与该药相关的严重腹泻，以及该药在延长辅助治疗早期H
临床三期试验数据不佳 Kala股价狂跌
新药研发不仅投资大、周期长，还要面临巨大的风险。1月5日，Kala制药公布了新药KPI-121表现不佳的临床三期实验数据之后，股价狂跌不止，开盘就跳空低开8%，盘中跌幅超过30%。这个公司会不会倒在新药上市的前夜？KPI-121用于治疗干眼症(Dryeye)，能够缓解白内障手术患者炎症和疼痛。在临床三期的两项各包含900名患者的实验中，实验结果只有在部分端点上是统计显着的。特别是在STRIDE2实