杰特贝林大包装Hizentra获FDA批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于10月份在美国推出新的包装。
十年,中国跃居沃特世全球第二大市场
上世纪80年代,沃特世(Waters®)公司进入中国市场,2003年,正式成立沃特世科技(上海)有限公司,迄今已有十年。 十年间,沃特世在中国先后成立了上海、北京、广州、成都四家办事处,致力于本土化和售后服务的提升。 十年间,沃特世在中国的市场份额已跃居全球第二,在中国保持着两位数的增长。其色谱产品中,全球第一台UPLC®和最早一批销售的UPC2TM均来自中国。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
Therance特拉万星(Vibativ)NP新适应症获AIDAC有利表决
2012年12月1日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance公司今天宣布,新型脂糖肽类抗生素特拉万星(Vibativ,telavancin)获得了FDA抗感染药物咨询委员会(AIDAC)的有利表决,用于治疗革兰氏阳性菌敏感株所致的医院获得性肺炎(nosocomial pneumonia,NP)。
杰特贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定
2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。
FDA授予百特pacritinib快车道地位
FDA授予百特骨髓纤维化药物pacritinib快车道地位,该药是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,具有针对JAK2和FLT3的双重活性。与当前其他JAK抑制剂相比,该药具有很大的优势。
PNAS:尼安德特人与现代人基因交换并不常见
科研人员此前已发现,现代人基因组中的少量基因来自尼安德特人。然而,9月12日刊登在美国新一期《国家科学院学报》(PNAS)上的一项研究表明,二者之间的基因交换并不常见。 尼安德特人是远古分布在欧洲大陆的最主要古人类,是与现代人在进化学上最近的亲族。迄今,有关尼安德特人的最早遗迹出现在距今约40万年前,其分布遍及欧洲和西亚。距今约3万年前,尼安德特人逐渐灭绝,进而被现代人的祖先取而代之。
阿特维斯(Actavis)计划$250亿收购Forest Lab
全球第三大仿制药商阿特维斯(Actavis)计划耗资约250亿美元收购森林实验室(Forest Lab),扩大品牌药产品组合。
百特医疗公布2013年第四季度业绩,财务表现符合预期
Nat Commun:缺乏睡眠讓人特別想吃垃圾食物
熬夜工作时你是否很容易嘴馋想吃宵夜,而脑海中浮现的尽是洋芋片、鸡排…等这些高热量又不营养的垃圾食物呢?其实这一切都是缺乏睡眠惹的祸啊,研究发现在缺乏睡眠的情况下,人们吃垃圾食物的慾望会提高,且由大脑活动也发现正处於「只管口腹之慾、不理小腹渐凸」的失控状态。