来得时将遭屠杀—FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar
FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar，因专利诉讼该药上市将延至2016年中，而在欧盟和日本，Basaglar预计将于2015年上市，届时将对来得时展开大屠杀。
FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio
FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio，该药为安进品牌药Neupogen（非格司亭）的生物仿制药。在美国以外地区，Zarzio已成为排名第一的非格司亭仿制药，欧洲市场份额达30%。
耐信（Nexium）仿制药的市场准入证
据美国媒体最新资讯，美国医药新闻网站Drugs.com对今年第一季度美国境内药物销售状况进行了总结以及排名。其中氯吡格雷（Plavix）销售额排名第一，埃索美拉唑（Esomeprazole，商品名：耐信，Nexium ）排名第二。埃索美拉唑属于质子泵抑制剂，质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡病抑制胃酸分泌最为有效的药物。 消化系统疾病是常见的多发病之一，其中以溃疡病为主。
迈兰Sporanox胶囊仿制药新药申请获FDA批准
迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请（ANDA），获得美国食品药监局（FDA）批准,这种药是仿制的扬森公司的Sporanox胶囊。 Sporanox胶囊用于治疗由肺、酿母菌病、组织胞浆菌病引起的真菌感染，这些患者都不能承受两性霉素B的治疗，同时Sporanox能够治疗非免疫不全患者的手指甲和脚趾甲的真菌感染。
雷迪博士Toprol-XL仿制药获FDA批准
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士（Dr Reddy）Toprol-XL仿制药上市申请获FDA批准。Toprol-XL是阿斯利康（AstraZeneca）的降血压药物。
首批顺尔宁（Singulair）仿制药上市申请获FDA批准
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA周五表示，已批准了10多家制药商有关哮喘及过敏药物顺尔宁（Singulair）仿制药的上市申请，该药是默沙东（Merck & Co）最畅销的产品，年销售额达50亿美元。 这些公司的仿制药，预计将很快攫取品牌药2/3的市场，包括迈兰（Mylan）、梯瓦（Teva）、诺华Sandoz单元。
聚（5）沙龙：生物仿制药（Biosimilar）市场发展面临的机遇与挑战
聚系列活动之 生物仿制药（Biosimilar）市场发展面临的机遇与挑战 时间：2012年7月20日 下午2:00-5：00地点：上海 张江高科技园区蔡伦路781号315会议室组织单位：生物谷、艾美仕（IMS）、上海张江生物医药职业技能培训中心参会形式：免费茶会，定向邀请。
华生获准推出紧急避孕药Plan B One-Step仿制药
7月13日，美国华生制药公司（Watson Pharmaceuticals）宣布，旗下分公司Watson Laboratories关于Next Choice（TM） ONE DOSE（左炔诺孕酮片剂，1.5mg）的简略新药申请（ANDA）已获FDA批准。