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吉利德新型抗炎药filgotinib在生物疗法难治性群体表现强劲疗效数据

2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会(ACR/ARHP)2018年年会上公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究FINCH 2的详细数据。结果表明,filgotinib具有解决RA治疗中存在的显著未满足医疗需求的潜力。FINCH 2是一项全球

2018-10-25

默沙东HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)获美国FDA批准扩大适应人群,用于27-45岁男性和女性群体

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)的补充生物制品许可(sBLA),扩大该疫苗的适龄人群,用于27-45岁的男性和女性群体,预防由疫苗Gardasil 9所涵盖的9种HPV类型所引起的某些癌症和疾病。之前,FDA已授予该sBLA优先审查资格。此前

2018-10-12

罗氏baloxavir marboxil在流感并发症高危群体中疗效显著优于达菲

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周(IDWEEK2018)上公布了超级流感药物baloxavir marboxil III期临床研究CAPSTONE-2的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲研究,在12岁及以上存在流感并发症高风险的患者中开展,将baloxavir marboxil与安慰剂及达菲(奥

2018-10-05

罗氏A型血友病新药Hemlibra获美国FDA批准,用于无VIII抑制剂群体

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Rcohe)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hemlibra(emicizumab-kxwh)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人、儿童、新生儿及老年人患者,预防或降低出血事件的发生频率。此次批准,使Hemlibra成为目前唯一一个可用于体内已产生或未产生因子VIII抑制

2018-10-05

乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群体中,1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --针对III期临床研究(HBV 23)数据的一项事后分析显示,在2型糖尿病老年患者中,Heplisav-B(乙肝疫苗[重组],Dynavax公司研制)耐受性良好,并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会(ADA18)上公布。HBV 23(n=8374)是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究,在18-70岁成人中开展,

2018-06-30

优时比新型抗癫痫药Briviact获欧盟CHMP支持,用于儿科癫痫群体

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Briviact(brivaracetam)扩展适应症,纳入辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全面性发作癫痫)。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见,如果获批,Briviact儿科适应

2018-06-05

罗氏A型血友病新药Hemlibra用于无VIII抑制剂群体斩获美国FDA优先审查

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Rcohe)近日宣布,美国FDA已受理Hemlibra(emicizumab-kxwh)治疗体内未产生因子VIII抑制剂A型血友病成人及儿童的补充生物制品许可(sBLA),同时还授予了优先审查资格。FDA预计将在2018年10月4日做出最终审查决定。此次sBLA是基于III期临床研究HAVEN-3的数据。该研究在体内未产生因子VII

2018-06-06

研究发现精神分裂症高危群体情绪识别任务中的杏仁核功能连接异常

与注意、记忆等神经认知功能相比,社会认知涉及人际交往过程中的高级认知过程,与社会功能的关系更为密切。2008年,美国精神卫生研究所NIMH工作坊界定了精神分裂症患者社会认知缺损的主要方面:心理理论、社会知觉、社会知识、归因偏差和情绪加工。其中情绪知觉,特别是对他人面孔表情的识别是精神分裂症患者中研究较多并且结果比较一致的领域。尽管已有研究发现精神分裂症患者存在面孔情绪加工缺损,例如行为研究发现患者

2018-05-05

为何过动症在男孩儿群体中更常见?

2018年3月31日 讯 /生物谷BIOON/ --在日常的学校生活中,大约20个儿童中就会有一名儿童被诊断为过动症(ADHD,attention deficit hyperactivity disorder),有意思的是,当一个女孩儿接受ADHD诊断时,就有3-7名男孩儿接受相同的诊断。受ADHD影响的儿童和青少年常常在很多事情上都会遇到困难,比如静坐、组织或专注于学习,这些症状以及其它症状都会

2018-03-31

Nature:TRP离子通道三兄弟介导急性热感应

2018年3月25日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自比利时弗兰德斯生物技术研究所(VIB)和鲁汶大学(KU Leuven)的研究人员发现了感觉神经元中的三种互补的离子通道:TRPM3、TRPV1和TRPA1,它们介导对有害的急性热的检测。具有三种冗余的分子热感应机制为防止烧伤提供一种强大的故障保护机制。相关研究结果近期发表在Nature期刊上,论文标题为“A TRP channel

2018-03-25