四环医药创新药百纳培南获颁发临床试验批件
四环医药创新药百纳培南获国家药监局颁发临床试验批件 预期2013年上半年开展I期临床试验重头产品加强四环医药可持续发展 香港2013年1月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,「四环医药」或「公司」),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其全资附属公司山东轩竹医药科技有限公司(「山东轩竹」)研发的1.1类创新药百纳培南原料药及注射剂获国家药监局颁发
Onyx和安斯泰来宣布特罗凯和多吉美药物组合肝癌III期试验失败
2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/-- Onyx制药、拜耳(Bayer)、安斯泰来(Astellas)联合宣布,癌症药物特罗凯(Tarceva)和多吉美(Nexavar)组合,在一项肝癌III期临床试验中未能达主要目标,接受特罗凯+多吉美组合治疗的患者组,并没有比仅接受多吉美治疗的患者组生存的更久。试验中的患者,每天口服2片多吉美和1片特罗凯,或者2片多吉美和1片安慰剂。
“美罗药业”公布通过澳大利亚TGA-GMP认证公告
2010年11月1日至3日,美罗药业股份有限公司所属大连美罗大药厂接受了澳大利亚TGA认证专家的认证检查。公司于2011年8月31日收到了澳大利亚药品GMP证书。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。
“美罗药业”2011年半年度主要财务指标
8月31日讯 “美罗药业”2011年半年度主要财务指标 基本每股收益(元) 0.0121 加权平均净资产收益率(%) 0.5269 归属于上市公司股东的每股净资产(元) 2.3235 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。
“美罗药业”公布第四届董事会第十五次会议决议公告
8月31日讯 美罗药业股份有限公司第四届董事会第十五次会议于2011年8月29日召开,会议审议通过《公司2011年半年度报告及摘要》、《关于公司董事会换届选举第五届董事会成员的议案》、《关于调整独立董事津贴的议案》。 董事会决定于2011年9月27日上午召开2011年度第一次临时股东大会,审议以上有关议案及其他事项。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。
罗氏新药雅美罗正式获批 年内将上市
2013年5月19日讯 /生物谷BIOON/ -- 3月26日,罗氏治疗类风湿关节炎新药雅美罗,获得CFDA新药上市许可。据新华社记者获悉,雅美罗将于年内在中国上市。这将成为我国首个针对IL-6的人源化单克隆抗体类风湿关节炎治疗新药。 2012年,罗氏Actemra/Roactemara全球销售额达8.42亿美金,同比增长33%,在罗氏前十大药品销量增幅百分比最大。
中国制剂出口再添新成员 美罗通过美国cGMP认证
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)
CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC),美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合B细胞表面的CD20抗原。
英国法院裁决阿特维斯培美曲塞仿制药不侵犯礼来专利权
礼来于5月16日称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示,它计划向上诉法庭寻求上诉许可。