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氏/艾伯维Venclexta+华方案具有长期益处:5年生存率82.1%!

与苯达莫司汀+美罗华方案相比,Venclexta+美罗华方案将疾病进展或死亡风险降低81%。

2020-12-08

氏CD79b靶向药Polivy+苯达莫司汀/华治疗DLBCL:4年完全缓解率42.5%

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2020-12-09

氏诊断携手佰基因,共促中西部医学检验水平升级

2020年11月6日,全球体外诊断领导者罗氏诊断中国与国内个体化用药基因检测服务的龙头企业陕西佰美健康产业集团(佰美基因)于第三届中国国际进口博览会(以下简称:进博会)正式签署采购意向协议。现场,罗氏诊断中国副总裁、专业和分子诊断部陈锦添先生和陕西佰美健康产业集团董事、总裁李莉博士共同签署协议,罗氏诊断中国总经理姚国樑先生、中国药理学会药物基因组学专业委员会

2020-11-08

疗效媲美静脉厄他!tebipenem HBr治疗cUTI三期临床成功

Spero Therapeutics致力于开发和商业化药物治疗耐多药(MDR)细菌性感染和罕见病。近日,该公司公布了评估口服抗生素tebipenem HBr(替比培南酯氢溴酸盐,前称SPR994)治疗复杂性尿路感染(cUTI)和急性肾盂肾炎(AP)成人患者关键III期ADAPT-PO的阳性顶线结果。数据显示,口服tebipenem HBr的疗效在统计学上非劣

2020-09-12

首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立芙®(布利尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29

梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的华生物仿制药!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05

剑指华!辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)获欧盟批准,已在美国上市!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿

2020-04-06

剑指华!辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)将于上半年在欧盟批准,美国已上市!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:

2020-02-08

氏CD79b靶向药Polivy治疗DLBCL日本II期研究获得成功,已在欧获批!

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日公布了抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与苯达莫司汀和利妥昔单抗(以下简称:BR疗法)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的日本II期研究(JO40762/P-DRIVE

2020-02-15

华(Rituxan)获欧盟CHMP推荐批准多个儿科适应症,包括2种血管炎!

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份积极审查意见,建议批准扩大罗氏王牌生物制剂MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)在欧洲的营销授权申请(MAA):(1)MabThera与糖皮质激素联合应用,用于重度、活动性伴肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血

2020-02-05