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氏Gazyva III期CLL11二阶段研究击败重磅药物

罗氏本月获批的抗癌新药Gazyva在III期CLL11第二阶段研究中,击败了其重磅药物美罗华(MabThera/Rituxan)。

2013-11-08

华(Rituximab)有益于特发性膜性肾病临床治疗

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)美罗华(rituximab,又名利妥昔单抗)是一种单克隆抗体,常用于治疗免疫系统疾病,包括淋巴瘤及关节炎。

2012-07-29

高效液相色谱法测定胆汁中美的浓度

摘要:美罗培南是新一代碳青霉烯类抗生素,具有广谱抗菌活性和β-内酰胺酶高稳定性,对常见胆道系统感染致病菌高度敏感。目前国内仅有高效液相色谱法测定血及尿中美罗培南浓度的报道,未见美罗培南浓度在胆汁中测定的研究报道。本研究采用的HPLC外标法为该药的胆汁药物浓度测定及药动学研究提供检测方法的参考。 采用高效液相色谱法(HPLC)测定胆汁中美罗培南的浓度。

2013-05-31

Hurima获欧盟批准用于克恩病治疗

2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Humira(adalimumab,阿达木单抗)用于对常规治疗反应不足的中度活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。在2007年,Humira已获欧盟批准用于重度活动性CD成人患者的治疗。

2012-08-31

消息称三星已停止华生物仿制药临床试验

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --韩国时报援引三星(Samsung)内部一位不愿透露姓名的人士消息,由于一些内部原因,三星已停止了药物SAIT101的临床试验,该药为罗氏(Roche)及百健艾迪(Biogen Idec)美罗华(Rituxan,利妥昔单抗,rituximab)的生物仿制药。 文件表明,主要市场中生物仿制药的监管是一个重要因素。三星未提供进一步的资料。

2012-10-23

Humira获EC批准用于儿科克恩病患者

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,Humira(adalimumab,阿达木单抗)获欧盟委员会(EC)批准用于既往常规疗法治疗失败、或对常规疗法不耐受、有禁忌的6~17岁严重活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)患者的治疗。此次批准,使Humira成为5年多来获批用于这一患者群体的首个生物治疗药物。

2013-03-04

氏GA101 III期CLL11击败重磅药物

2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)7月24日公布了实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)III期CLL11研究的积极数据。

2013-07-25

NICE拒绝批准华用于ANCA相关性血管炎治疗

2013年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)周二发布指导草案称,基于目前的证据,拒绝批准罗氏(Roche)美罗华(MabThera,通用名:利妥昔单抗,rituximab)用于抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎成人患者的治疗。

2013-07-24

EMA完成华(MabThera)污染事件调查

2012年5月28日,EMA经过调查得出结论称,位于加利福尼亚州的罗氏(Roche)美罗华(利妥昔单抗)API生物反应器污染,其威胁甚微,患者可以继续安全使用这种抗癌药物。 1年前,罗氏(Roche)位于加利福尼亚州的美罗华(MabThera,又名rituximab,利妥昔单抗)工厂发现了钩端螺旋体licerasiae(Leptospira licerasiae,一种潜在的致命细菌)污染。

2012-05-29

Cancer Cell:曲塞联合吉西他滨治疗儿童脑瘤

为了改善高风险脑瘤儿童的生存,St. Jude儿童研究医院最近调查,已经用于治疗乳腺癌,胰腺癌,肺癌和其他癌症成年人的两种药物对于儿童脑瘤的治疗潜能。

2014-03-28