恒瑞卡瑞利珠单抗获FDA批准在美国开展III期临床
恒瑞医药宣布，已收到美国FDA关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌III期临床试验的函。本次获批的临床试验，具体为卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机对照、多中心的III期临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验
2021-08-10
新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准，齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素，属于下一代抗体偶联药物(ADC)，2021年7月中国3期临床完成首例患者给药。
2021-08-16
美国FDA批准默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima：将改变临床实践!
在关键3期CLEAR研究中，与舒尼替尼相比，K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。
2021-08-13
美国首个蜱传脑炎(TBE)疫苗！辉瑞TICOVAC获批：用于≥1岁人群主动免疫接种，预防TBE有效率近100%!
TICOVAC是美国第一个TBE疫苗，在美国以外地区已有超过45年使用经验，自1976年以来分发超过1.7亿剂。
2021-08-15
美国FDA授予Vivet/辉瑞VTX-801快速通道资格：治疗威尔逊病，恢复铜稳态!
VTX-801是一种新型重组腺相关病毒基因治疗载体，旨在提供一种微型化ATP7B转基因编码功能蛋白，恢复铜稳态。
2021-08-15