梯瓦长效产品TV-46000/mdc-IRM(利培酮缓释混悬剂，皮下注射)在美国进入审查!
TV-46000/mdc-IRM每月或每2个月皮下注射一次，可持续提供治疗水平的利培酮。
2021-09-06
美国CDC首次报告：疫苗预防感染Delta突变株的保护力显著降低，但更必要
在7月底美国疾控中心（CDC）给国会的报告中，重点强调了新冠病毒Delta突变株的传染性显着增强。即Delta突变株的基础传染值（R0）提高到了5-9.5，远超过原始毒株1.5-3.5的传染性；传播速度超过了MERS，SARS，天花，普通感冒和1918大流感；与水痘相当。但美国CDC的报告对于疫苗预防Delta突变株的保护力并未给出明
2021-08-26
美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂：用于1月龄及以上患者!
这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者，也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。
2021-08-31
莫德纳完成向美国FDA滚动提交mRNA疫苗申请：用于≥18岁人群，疫苗效力93%!
Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗，通过2针程序进行主动免疫接种，预防COVID-19。
2021-08-28
罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗方案的加速批准!
Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC，但在验证性试验中未能达到主要终点。
2021-08-29
美国FDA批准基石药业精准治疗药物艾伏尼布用于治疗IDH1突变胆管癌
8月26日，从海外传来消息，港股上市创新药企基石药业（香港联交所代码：2616）精准治疗药物艾伏尼布（ivosidenib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
2021-08-26