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吉利德Yescarta在美国进入审查:二线治疗复发/难治性大细胞淋巴瘤(LBCL)!

今年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。

2021-10-15

美国FDA批准安进Repatha(瑞百安):治疗10岁及以上儿科患者!

Repatha是一款PCSK9抑制剂类降脂药,在中国已获批3个适应症。

2021-10-12

美国FDA批准默沙东Keytruda+铂类化疗:首个一线抗PD-1组合疗法,显著延长患者生存!

Keytruda是第一个联合铂类化疗(加用或不加用贝伐单抗[bevacizumab])一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者可改善总体生存的抗PD-1/PD-L1疗法。

2021-10-15

美国FDA授予Enhertu突破性疗法认定:头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla!

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-10-13

首个每周一次生长激素Skytrofa(隆培促生长素)美国上市,中国处于3期临床!

Skytrofa是第一个未修饰的长效(每周一次)生长激素,维昇药业正在中国开展3期临床试验。

2021-10-17

美国FDA批准吉利德Tecartus:单次输注完全缓解率65%!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2021-10-14

美国FDA批准Tavneos:首个口服选择性补体C5a受体抑制剂,治疗ANCA相关血管炎!

Tavneos通过精确地阻断C5a受体,阻止破坏性炎症细胞对C5a激活做出反应。

2021-10-12

房健民博士出席中国医药创新与投资大会,荣昌生物模式引发嘉宾热议

9月25日,第六届中国医药创新与投资大会在苏州启幕,中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员、荣昌生物CEO兼首席科学官房健民教授应邀出席大会,并参加“投资与医药创新发展”专题环节的讨论,围绕frist in class、me too、license in、18A上市等热点问题与在座嘉宾进行了深入探讨。  

2021-09-26

美国FDA批准艾伯维Qulipta:首个预防性治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂!

Qulipta的批准上市,将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2021-10-12

新研究:新冠疫情致欧美多国人口预期寿命缩短 美国降幅最大

英国牛津大学日前发表的一份研究显示,受新冠疫情影响,2020年欧美多国人口出生时预期寿命缩短,降幅为第二次世界大战以来最大,而这些国家中又以美国人口预期寿命降幅最大。由牛津大学和南丹麦大学科研人员组成的研究小组收集了29个国家的人口统计数据、2020年官方死亡人员登记数据和死亡率等,涵盖欧洲多国以及美国、智利等,并结合2015年至2019年的相关数据进行分析

2021-10-02