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美国FDA授予MVA-BN RSV突破性疗法认定(BTD):用于≥60岁老年人群!

MVA-BN RSV是一种差异化RSV疫苗,包含5种独特的RSV抗原,以刺激针对全部RSV亚型(A和B)的广泛免疫反应,从而模拟机体对RSV感染产生自然反应后观察到的免疫反应。

2022-02-15

美国FDA授予新一代选择性核输出抑制剂(SINE)eltanexor孤儿药资格!

在中国,德琪医药正在开发eltanexor用于治疗MDS和多种肿瘤。

2022-02-15

泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib在美国进入审查!

poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。

2022-02-13

美国重启“癌症登月计划”:25年内将癌症死亡率降低50%

据美媒报道,当地时间2月2日,美国总统拜登重新启动了他在奥巴马政府期间领导的 "癌症登月计划"。同时,他还宣布了一揽子计划,以支持癌症预防、筛查和研究,目标是在未来25年内将癌症死亡率降低50%。拜登在白宫举行的会议上详细介绍了这一计划,约有100名癌症研究人员、倡导者和患者以及一些国会议员参加。这代表着拜登和他的妻子吉尔在他们46岁的儿子博因脑癌于2015

2022-02-04

选择性血清素反向激动剂Nuplazid在美国重新申请新适应症!

Nuplazid已被批准治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想,其独特药理学开创了一种新的药物类别:选择性5羟色胺反向激动剂(SSIA)。

2022-02-17

美国FDA授予多靶向内源性代谢调节剂(EMM)AXA1125快速通道资格!

AXA1125是一种新型多靶向口服EMM候选药物,旨在解决肝脏健康相关的代谢、炎症和纤维化现象

2022-02-15

美国FDA批准赛诺菲补体C1s抑制剂Enjaymo:治疗1周改善溶血/贫血/疲劳!

Enjaymo:通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的根本病因

2022-02-13

Cell:亚裔研究人员获得美国顶级研究奖的频率远远低于他们的白人同事

根据发表在2022年2月3日的Cell期刊上的一篇标题为“Underrepresentation of Asian awardees of United States biomedical research prizes”的评论文章,在美国,亚裔研究人员获得顶级研究奖的频率远远低于他们的白人同事。

2022-02-04

礼来与美国政府签订7.2亿美元协议:供应60万剂单抗bebtelovimab!

bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘蛋白的中和IgG1单抗,维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性,包括奥密克戎(Omicron)和BA.2。

2022-02-12

美国FDA和CDC牵头调查接种mRNA疫苗后患心肌炎的风险情况

发表在美国医学会旗下杂志《JAMA Network》上的一项最新研究调查了美国人群接种辉瑞/BioNTech(以下简称辉瑞)和Moderna疫苗后发生心肌炎的风险情况。该研究由美国食品药物管理局(FDA)、美国疾病控制中心(CDC)、杜克大学和埃默里大学等研究机构和医院的研究人员联合完成。该研究使用了从CDC的VAERS报告系统获得的数据,这些数据经过交叉核

2022-02-01