默克抗脑肿瘤药物Cilengitide三期临床试验失败
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克公司宣告其开发的一种治疗侵袭性脑肿瘤的实验性药物——Cilengitide三期临床试验失败,未能提高胶质母细胞瘤患者的生存率。 Cilengitide作为整合酶抑制剂,它在这类新型靶向抗癌疗法中是最先进入三期临床研究的。 两年前,该公司MS药物cladribine失败后,该公司的研发似乎一直一蹶不振。
武田终止orteronel在日本、美国、欧盟的前列腺癌临床项目
武田已自愿决定终止orteronel的前列腺癌临床开发项目,该决定源于2个III期研究的数据,表明orteronel尽管能够延长无进展生存期,但并不能改善总生存期。
复旦肿瘤医院成立国际水准临床研究中心
以同时满足中国国家食品药品监督管理局(SFDA),美国食品和药物管理局(FDA)以及欧洲医药产品评估机构(EMEA)标准为目标,复旦肿瘤医院—始达一期临床研究中心19日正式成立,中心将致力推动我国自主研发的抗肿瘤新药进入临床,缩短研发周期,降低研发成本。 我国拥有数量巨大的肿瘤患者,却缺乏具有完全自主知识产权的抗肿瘤新药。
武田开始骨肿瘤药MLN9708 III期临床
武田肿瘤公司和武田医药公司开始MLN9708 III期临床研究,这是一种治疗复发性和难治性和多发性多发性骨肿瘤的药物。 TOURMALINE-MM1研究将比较口服MLN9708加lenalidomide同安慰剂加lenalidomide用于治疗复发性和难治性和多发性多发性骨肿瘤患者。 随机、双盲、多中心研究将在欧洲、北美、拉丁美洲和亚太地区展开。
美国FDA发布临床试验指导意见
近日,美国FDA发布临床试验(药物和器械)的指导意见《伦理委员会(IRB)、临床研究者和申办者指导原则》,明确伦理委员会需对研究者资格进行审查,以确保患者的风险在有限的范围内。 虽然FDA以往颁布的法规已经要求,申办者有责任选择“培训合格和经验丰富”的研究者参与研究,但是伦理委员会亦应对研究者资格进行审查。
美国临床肿瘤学会2012年会预告:辉瑞 罗氏 强生或成焦点
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于6月初在芝加哥召开,5月16日,各大制药公司纷纷更新其抗肿瘤靶向药物的研究进展,为此次会议做准备。作为年度最重要的肿瘤药物学术会议,制药商们无一不渴望成为ASCO会上的焦点。 研发中抗肿瘤药物的进展参见Fierce Biotech的报道。
肥胖被美国医学会正式认定是一种病了
在美国,与肥胖相关的医疗费用每年高达两千亿美元,而且还在逐年升高。如果不把肥胖正式定义成一个病,医生和医院的诊疗费用就很难从保险公司那里拿到。美国由六千万成人由肥胖症,这是一个非常严重的问题。 以前,肥胖之所以不被认为是一种病,是人民普遍认为这是“生活习惯”相关的。胖,是因为吃多了。可是现在发现,很多患有肥胖症的病人不是因为意志不够坚强,没有办法节食而导致的肥胖,还有许多其它的因素。
美国肝病研究学会推荐FibroScan的VCTE专利技术
3月20日,美国肝病学会正式向其遍布全球的约3000名专家会员和研究员发文郑重推荐应用FibroScan拥有专利的核心技术VCTE(振动控制瞬时弹性成像)。