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荣昌生物ADC新药迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

艾伯口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)第二个3期诱导研究成功!

与安慰剂相比,Rinvoq达到了临床缓解和内镜应答主要终点。

2022-02-26

开创中国特应性皮炎(AD)口服靶向治疗新时代:艾伯口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获国家药监局批准!

Rinvoq是中国第一个获批治疗特应性皮炎的口服选择性JAK抑制剂。

2022-02-25

艾伯在美国提交Vraylar(卡比米嗪)新适应症申请:辅助治疗MDD疗效显著!

Vraylar已被批准治疗:与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作,以及成人精神分裂症。

2022-02-23

基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌

2月17日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)以及放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌(TC)的新药上市申请已在中国台湾获受理。

2022-02-17

艾伯2021年报新鲜出炉,重磅产品多点开花,修美乐继续高歌猛进首度突破200亿美元

预计到2025年年底,艾伯维将推出超过4款新产品、10个新适应症,涵盖免疫、血液肿瘤、实体瘤、神经科学、眼科等领域,力争推动中国成为总部之外最大的海外市场。

2022-02-15

诺华依莫司获批新增乳腺癌适应症,为我国患者带来“内分泌+”新选择

 mTOR抑制剂应用于癌症治疗已经多年。在乳腺癌领域,依维莫司与依西美坦联合应用治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌得到NCCN等国际指南的推荐,在《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》(CBCS)2021版中,依维莫司作为常用内分泌治疗相关方案得到推荐。

2022-02-11

吉利德Biktarvy(必妥®)在初治HIV-1成人中治疗5年显示高疗效持久病毒抑制,已在中国上市!

Biktarvy是一款三合一复方单片,已在中国批准上市。

2022-02-18

Cell:在三空间中模拟活的最小细胞的行为

在一项新的研究中,来自美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校和克雷格-文特尔研究所研究所的研究人员报道,他们构建出活的“最小细胞”,其基因组只剩下最基本的要素,与此同时,他们构建出一种反映细胞行为的计算机模型。

2022-01-31