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信达生物PD-1新药临床结果积极

  近日,信达生物制药在肺癌研究国际协会(IASLC)亚洲2018年会(#ACLC18)上,公布了信迪利单抗(全人源抗PD-1单克隆抗体,研发代号IBI308)与吉西他滨和顺铂的组合疗法,用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一项1b期队列E的研究结果(NCT02937116)。肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌总体

2018-11-12

高血压新疗法:首创三重机制脑靶向降压药发布2期结果

Quantum Genomics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于脑氨肽酶A抑制(BAPAI)的新型心血管药物,是全球唯一一家探索这种直接靶向大脑创新方法的制药公司,其目标是为复杂甚至难治性的心血管病(如高血压和心力衰竭)开发创新疗法。近日,该公司公布了实验性降压药firibastat的IIb期临床研究NEW-HOPE(NCT03198793)的积极数据。该研究是一项多中心、开放标签、剂

2018-11-14

首创DNA损伤应答抑制剂公布1期结果:靶向作用强劲

  11月5日,法国临床阶段生物科技公司Onxeo表示,公司全球首创(first-in-class)DNA损伤应答抑制剂AsiDNA?的临床1期研究DRIIV-1公布最新结果。在该研究的六种剂量水平中,已有三种剂量水平得到了初步评估,并且获得了积极的中期结果。AsiDNA是Onxeo公司专利化诱骗性寡核苷酸platON?平台的首个化合物,该化合物作为高差异化的DNA损伤应答(D

2018-11-08

信达生物在2018年亚洲肺癌大会(ACLC)公布信迪利单抗临床研究结果

信达生物制药(香港联交所代码:1801)今日在2018年亚洲肺癌大会暨中国抗癌协会肺癌专业委员会2018年会 (IASLC ACLC) 上公布了信迪利单抗(全人源抗 PD-1 单克隆抗体,研发代号 IBI308)联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非小细胞肺癌治疗的一项Ib期队列E研究结果 (NCT02937116)。信达生物制药在2018年亚洲肺癌大会上公布了信迪利单抗联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非

2018-11-10

礼来糖尿病重磅药Trulicity 3期结果积极

 今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布其2型糖尿病重磅药物,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Trulicity(dulaglutide,杜拉鲁肽),在REWIND试验中,达到了显着降低主要不良心血管事件(MACE)的发生率这一预先设定的主要疗效终点。MACE是一个复合终点,包括:心血管(CV)死亡,非致死性心肌梗死(心脏病发作)和非致死性卒中。根据美

2018-11-06

诺华和基因泰克公司眼科新药后期临床结果积极

诺华(Novartis)公司宣布了该公司研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的在研新药brolucizumab的长期疗效和安全性结果。在名为HAWK和HARRIER的两项3期临床试验中,brolucizumab达到了与目前标准疗法相比,非劣效性的主要终点。而且在多项关键次要终点方面优于目前标准疗法。罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司也在今日宣布了该公司治疗湿性AMD的

2018-11-03

多发性骨髓瘤疗法Darzalex 3期结果积极

位于丹麦哥本哈根的Genmab公司日前宣布,其授权于强生(Johnson & Johnson)集团旗下杨森公司(Janssen)开发的新药Darzalex(daratumumab)在治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)的3期试验MAIA中达到主要终点。MAIA是一项评估daratumumab与lenalidomide和dexamethasone联用,治疗MM的3期试

2018-11-03

缓解尿频尿急 口服肾上腺素受体激动剂vibegron 2期结果积极

  日前,Urovant Sciences宣布,该公司研发的口服β-3肾上腺素受体激动剂vibegron,在治疗膀胱过度活动症(OAB)的2期临床试验中获得积极结果。这项研究结果同时在《European Urology》杂志上获得发表。OAB的临床症状表现为突然出现的排尿需求和排尿频率增加,有些患者可能出现漏尿。目前,导致OAB的原因尚未明确。在美国,大约有3000万40岁以上

2018-11-05

抗CD47单抗Hu5F9-G4一期结果积极

  今日,药明康德合作伙伴Forty Seven公司宣布,其在研抗CD47单克隆抗体Hu5F9-G4与利妥昔单抗(rituximab)的免疫组合疗法,在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的1期试验中,取得了令人瞩目的积极结果。本次报道的Hu5F9-G4首次在人体中临床试验的结果,发表在今日出版的《新英格兰医学杂志》上。DLBCL和FL皆为常见的非霍奇金

2018-11-02

阿尔茨海默病中国创新药公布3期结果 已申请上市

近日,上海绿谷制药有限公司(简称“绿谷制药”)在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)上公布了阿尔茨海默氏症(AD)新药甘露寡糖二酸(GV-971)III期临床试验的积极数据。该试验是一项双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,在中国34个临床试验点开展,共入组了818例轻度至中度AD患者,这些患者年龄在50-85岁,并达到了轻中度AD的临床标准,简易智力状态检查量表(MMSE

2018-11-03