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BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl关键III期临床显著降低输血负担!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,评估红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept)治疗β地中海贫血的关键III期BELIEVE研究的结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,与安慰剂组相比,Reblozyl治疗组患者输血负担显著降低。基于该研

2020-03-27

. Biosys:科学家设计“超级”红细胞,可靶向输送药物

2020年3月6日讯 /生物谷BIOON /--麦克马斯特大学(McMaster University)的一组物理学家开发了一种改造红细胞的方法,这样红细胞就可以用来将药物分发到全身,这些药物可以专门针对感染或治疗癌症或阿尔茨海默氏症(Alzheimer's)等灾难性疾病。经过改造的红细胞可以在体内循环数周,寻找特定的目标,包括细菌、肿瘤或器官。图片来源:h

2020-03-08

默克Erbitux(爱必妥)获批新适应,一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合含铂化疗和氟尿嘧啶,一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者。此次批准基于在中国R/M SCCHN患者中开

2020-03-03

多发性硬化新药!诺华ofatumumab在美欧进入审查,首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良好的安全性。

2020-02-25

罗氏Alecensa(艾乐替尼)获批新适应,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊一个新的适应症,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。此前,MHLW已授予Alecensa用于该

2020-02-23

Blood:红细胞微泡激活接触系统激活凝血因子IX的两条途径

储存损伤诱导的红细胞衍生微泡(RBC-MVs)通过支持凝血酶原复合物的组装来促进凝血。也有报道称RBC-MVs通过固有途径启动凝血。为了阐明RBC-MVs诱导的凝血激活机制,研究人员在缓冲系统中评估了储存损伤诱导的RBC-MVs激活内源性凝血途径中的每个酶原的能力。与此同时,还采用凝血酶生成(TG)试验评估了它们在血浆中启动凝血的能力。RBC-MVs直接激活凝血因子XII(FXII)或前激肽释放酶

2020-02-05

Nat Commun:识别脑细胞死亡“时间窗口”有助于治疗阿尔兹海默

阿尔茨海默氏症仍然是西方社会痴呆症的主要原因,据估计,全世界有多达2400万人患有这种疾病。阿尔茨海默氏症的特征是认知能力逐渐下降,最终甚至影响人体活动的基本功能,例如走路和吞咽。

2020-02-15

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl治疗骨髓增生异常综合(MDS)贫血III期临床疗效显著!

2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,评估红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept-aamt)用于骨髓增生异常综合症(MDS)患者治疗贫血的关键性III期MEDALIST研究(NCT02631070)的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。MEDALIST是一

2020-01-11

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA授予第三个孤儿药资格,治疗骨髓纤维化!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司合作开发的红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗骨髓纤维化(myelofibrosis)的孤儿药资格(ODD)。值得一提的是,这也是该药在FDA方面获得的第三个ODD。此前,FDA已授予luspa

2020-01-18

大B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio申请新适应,德琪医药引入中国开发

2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速

2019-12-24