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BTK抑制剂治疗多发性硬化症临床结果喜人

 近日,总部位于德国达姆施塔特市(Darmstadt)的德国默克(Merck KGaA)公布了一项2b期临床研究的积极结果,这项研究评估了evobrutinib在复发性多发性硬化症患者中的效果和安全性。该研究达到了主要终点,证明了与接受安慰剂治疗的患者相比,接受evobrutinib治疗的患者在各个时间点用磁共振成像(MRI)测量的T1损伤出现有临床意义的减少。多发性硬化症(MS)是一种

2018-03-09

新基多发性硬化症药物ozanimod遭FDA拒绝

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动近日,Celgene(新基)旗下药物ozanimod已被美国食品和药品监督管理局(FDA)正式拒绝,该药物是该公司最富期待的后期药物。该生物技术公司在周二收市后公布了这一消息,拒绝的理由是FDA认为,该多发性硬化症药物的NDA中非临床和临床药理学证据不足以允许通过审查。这对新基无疑是一个巨大的伤害。新基以免疫调控药物为生,其主要产品是沙利度胺系列产品。

2018-03-01

诺华/Momenta多发性硬化症新药获批上市

美国FDA今日宣布,批准瑞士医药巨头诺华和Momenta公司开发的治疗多发性硬化症药物上市。该药物的商品名为Glatopa,是仿制药巨头Teva旗下多发性硬化症药物Copaxone的40mg剂量仿制药版本。此前,另一制药巨头迈兰公司的同类产品也已经获批。业界人士分析,该产品的进一步上市将进一步分割Copaxone的市场份额,这对于流年不利的Teva来说无疑是雪上加霜。此次,诺华下属的仿制药公司山德

2018-02-14

FDA:补充维生素D预防多发性硬化症的证据不充分

1月12日,美国FDA发布通告,否决一项关于“维生素D可以降低多发性硬化症(MS)患病风险”的健康声称申请。MS是一种损害身体中枢神经系统的慢性免疫系统疾病。据了解,本次健康声称申请由Burdock集团代表拜耳公司提出,Burdock提供了85篇相关paper及其它附录内容,并对数以百计的其他出版物进行了大量的独立文献审查。但是FDA评估后认为,不能得出维生素D摄入量与MS风险之间的关系的科学结论

2018-01-17

Science:揭示在多发性硬化症中,胆固醇晶体阻止髓鞘再生

2018年1月7日/生物谷BIOON/---多发性硬化症(multiple sclerosis)是中枢神经系统中的一种慢性炎症疾病,在这种疾病中,人体自身的免疫细胞攻击包围着神经纤维的脂肪性绝缘髓鞘。髓鞘由髓磷脂构成,故又称髓磷脂鞘。再生完整的髓鞘是患者从多发性硬化症复发中康复过来的一个必要的先决条件。然而,人体再生髓鞘的能力随着年龄的增加而下降。如今,在一项新的研究中,由德国慕尼黑工业大学的Mi

2018-01-07

诺华多发性硬化症新药获突破疗法认定

诺华公司(Novartis)日前宣布,美国FDA已授予该公司的Gilenya(fingolimod)突破性疗法认定,用于治疗患有复发性多发性硬化症(MS)的少儿患者(10岁及以上)。Gilenya在美国已被批准用于治疗复发性MS成年患者,但尚未批准用于少儿患者。MS是一种发生在中枢神经系统的自身免疫疾病,它导致的炎症和组织损伤,会破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。MS主要发病年龄在20至40岁,是

2017-12-22

两篇PNAS共同揭示:肠道微生物与多发性硬化症有关!

道微生物的热门程度毋庸置疑,数以万亿计的细菌生活在肠道中,它们被称为一个“隐形器官”,与多种疾病有关。9月11日,《PNAS》期刊同时发表两篇文章,揭示了又一种与肠道细菌有关联的疾病——多发性硬化症(MS)!更重要的是,他们不仅仅找到关联性,还发现了肠道微生物调控免疫系统攻击神经细胞的机制。这有助于我们开发对应的治疗手段,例如基于微生物产物的药品,从而改善病症。MS是一种最常见的中枢神经脱髓鞘疾病

2017-12-12

JEM:揭示关键蛋白在系统性红斑狼疮发生过程中的关键角色

2017年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中,来自美国西北大学的研究人员通过对小鼠进行研究发现,巨噬细胞中名为Bim的蛋白发生缺失或会诱发狼疮样疾病产生,这就提示Bim蛋白或许能够作为一种新型治疗靶点帮助科学家们开发有效治疗狼疮的新型疗法。图片摘自:www.dermaamin.com研究者

2017-12-05

科学家发现肌萎缩侧索硬化症致病新机制

  细胞基因组DNA总是受到内源或外源环境中各种损伤因子的攻击,从而引起基因组DNA损伤。为维持基因组稳定性,生物体进化出了一种保护机制来监控DNA损伤并修复,这一机制即为DNA损伤应答。DNA损伤应答是一个复杂的信号传导网络系统,它能感知DNA损伤并将信号进行传递,进而引起一系列的应答反应,如激活细胞周期检验点、DNA修复、转录改变以及损伤过于严重时的细胞死亡等。肌萎缩侧索硬

2017-11-22

强生重磅抗炎药Stelara治疗系统性红斑狼疮(SLE)II期临床获积极数据

 2017年101月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究,入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织(SLICC)诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标准护理(包括类固醇,抗疟和/或免疫抑制

2017-11-08