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美哈医药集团与上海交通大学健康创新中心签约战略合作

共建大健康产业新时代,于5 月 17 日下午,在中华医学会健康管理学分会社区健康管理委 员会和中国社区健康联盟联合学术指导下,由上海交大健康管理与服务创新中心和美哈医药集团联合主办的《大健康产业发展学术研讨会》在上海顺利举办。来自医疗健康领域的诸多专家、学者参加会议,有上海交大健康管理与服务创新中心主任鲍勇、美哈医药集团董事长陈信杰、上海交健健康科技发展有限

2020-05-18

首创核输出抑制剂Xpovio在美国提交新适应症申请,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。

2020-05-22

国外建设生物医药孵化器模式分析

生物医药产业具有资本密集、知识专业性强、产品研发时间长、成本高和风险大等特点,尤其对中小型初创企业来说,很难独立完成研发各个环节,而生物医药孵化器的出现,正好能为企业提供良好的支撑环境,保障研发获得成功,促进产业发展。不同国家采取建设生物医药孵化器的模式不同。本文通过分析美国、法国和以色列三大全球优质孵化器聚集地采用的建设发展模式,并对不同模式下发展起来的孵

2020-05-04

丹麦-瑞典生物医药谷区域经济环境发展路径的借鉴之处

奥瑞桑德区域(Oresund Region)是丹麦和瑞典两国政府跨境合作区域,作为斯堪的纳维亚次区域国家合作的范本,被经合组织(OECD)称为“跨境区域合作的佼佼者”。位于奥瑞桑德区域内的丹麦-瑞典生物医药谷(Medicon Valley,后简称“医药谷”)就是这一区域经济环境下孕育出的成功果实。医药谷支持协作的产业生态系统、世界级高校和研究机构支撑的科研资

2020-05-04

医药则乐®(尼拉帕利)卵巢癌一线维持治疗补充申请获国家药监局优先审评!

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗

2020-04-17

亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA快速通道资格!

就在最近,美国FDA还授予了HQP1351治疗CML的孤儿药资格。

2020-05-08

亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定(ODD),用于治疗慢性髓性白血病(CML)。值

2020-05-05

再生元与再医药达成战略合作,大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)与再鼎医药(Zai Lab)近日联合宣布,双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作,包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究

2020-04-09

俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批上市,上海医药与BIOCAD合资企业引入大中华区!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布,第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN:prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市,用于治疗最具侵袭性的癌症之一:无法手术切除的或转移性黑色素瘤。值得一提的是,2019年9月,应俄罗斯联邦政府总理梅德韦杰夫邀请,国务院总理李克强于9月16日

2020-04-30