卫健委发布《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》
《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》指出，展开体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构应当具备：三甲医院资质，门槛高，不滥用，真正实现细胞治疗产业化，降低细胞治疗成本，满足群众治病的需求，还面临诸多难题，任重道远。3月29日，国家卫生健康委办公厅发布《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），姬华奎汇总三大要点，并提出3个意见。三大亮点一、门槛高：三级甲等医
关注女性周期健康管理，“罗氏诊断女性健康计划”正式启动
随着时代的发展与进步，越来越多现代女性肩负着家庭和工作的双重责任，繁重压力之下的女性面临着包括妇科恶性肿瘤及育龄期、妊娠期、围绝经期在内的相关疾病多重健康威胁。为进一步提高我国女性的健康水平，强化女性健康管理意识，“2019爱你依旧——罗氏诊断女性健康计划”于近日正式启动，旨在高效普及女性疾病相关知识，倡导女性积极定期接受妇科检查，持续为提升中国女性个体化健康管理水平提供全方位支持。妇科肿瘤不
Milli-Q®免费直播课：1小时带你读懂临床用水标准及规范
➤ 临床用水水质指标中，大家常说的电阻率具体是什么呢？电阻率值受哪些因素影响？➤ TOC，细菌等又是怎样影响我们实验的？如何监控及去除这些污染物？➤ WS/T 574-2018 “临床实验室试剂用纯化水”，这个属于中国的临床用水标准，您都第一时间了解了吗？默克生命科学实验室纯水部，临床行业市场及产品经理为您解惑。 讲 师 简 介 陈 怡
2019年CMAC大会：MA数字化演进，患者管理、RWS受瞩目
医改的纵深推进，医药企业发展环境愈发规范和严格。制药企业的发展模式也正在从以往的以市场驱动，向以医学证据为驱动转变。医学策略从传统意义上的临床证据挖掘，逐渐发展成为贯穿药品全生命周期的核心策略。MA从传统认知中行业发展的支持者逐步向主导者身份转变，机会和挑战并存。如何应对变局？如何提升MA的综合能力与视野，以应对新挑战？如何面向未来拥抱创新？4月9日-11日，中华医学事务年会（CMAC）在京召开，
国家卫健委和药监局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》
近日，国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。通知中明确：各干细胞临床研究备案机构应当填写《干细胞临床研究备案机构自查表》，形成自查报告。2019年，国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自2019年起，干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理，已经备案的干细胞临床研究机构
健全全周期母婴健康管理服务，知几未来携手北京协和医院推进孕期体重与肠道微生物分布研究
“当我们站在宏观角度谈健康中国时，有一批人，已经扑到了疾病防控、健康管理的最前端，进入最细致入微的领域，聚焦生命最早期，运用先进的微生态检测技术，实现对孕妇、孕儿的健康管理和疾病预防，将疾病发生风险扼杀在摇篮”从国家十九大“以治病为中心向以健康为中心转变”的医疗服务理念，到“健康中国2030”规划纲要的提出，再到《国民营养计划（2017—2030年）》的出台，无不表明，
腾讯觅影亮相ASCVTS年会：AI是对影像管理的巨大变革
近年来，AI逐步走进医疗领域，人工智能在“数字”层面不断突破机器辅助诊断的敏感度和特异度，在多个场景里发挥它的价值。但是，不少产品离大规模临床应用还有些距离，要获得临床医生们的认可并不容易。对于医学界大咖来说，AI的能力是否真正在临床上体现价值才是关键点。动脉网获悉：2019年2月21日至24日，第27届亚洲胸心血管外科年会（ASCVTS）在印度金奈召开，来自世界各地的胸心外科学者参加了这个代表亚
中国首个《儿童过敏性鼻炎诊疗临床实践指南》发布：重视儿童过敏性鼻炎，规范诊疗临床实践
为了提升专业医务人员对于儿童过敏性鼻炎的重视，向基层医生普及儿童过敏性鼻炎的规范诊疗，提升专业临床诊疗水平，由拜耳主办的国内首个《儿童过敏性鼻炎诊疗临床实践指南》解读会在上海正式举办。复旦大学附属儿科医院耳鼻咽喉头颈外科主任、中国医师协会儿科医师分会儿童耳鼻咽喉专业委员会主任委员许政敏教授，《中国实用儿科杂志》编辑部吴洋意主任，以及多位儿童过敏性鼻炎领域的权威专家出席了本次活动，并向参加解读会
药监局发布药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号），指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度
细胞治疗管理双轨制要来了？卫健委：进一步完善免疫细胞治疗管理体制！
对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复代表： 您提出的关于快速推进细胞免疫治疗临床转化应用的建议收悉。经商国家药监局，现答复如下： 细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一，我委对此高度重视，会同国家药监部门，积极推进相关工作。一、关于进一步完善免疫细胞治疗管理体制为进一步规范和促进体细胞治疗的发展，我委正在会同国家药监局研究制定体细胞治疗临床研究和转化应用的管理办法，并拟于近期向社会