总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强
“生命早期健康与出生队列生物样本库建设与管理”培训班开课了
6月13日，由上海交通大学医学院附属新华医院主办，环境与儿童健康教育部和上海市重点实验室承办，海尔生物医疗协办的“生命早期健康与出生队列生物样本库建设与管理”培训班正式开课。本次培训和学习班将以SBC和ELP生物样本库建设与管理为主要内容，结合环境因素影响儿童生长发育的知识和研究方法相关的主题，采用系统性讲课与实际工作案例、具体操作方式相结合的方式，为学员们提供一次系统的、具有特色的学习和培训机会
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
中国完成科学基金资助与管理绩效国际评估
在国家自然科学基金委员会（NSFC）成立25周年之际，中国迄今为止规模最大的综合性科技绩效评估——科学基金资助与管理绩效国际评估顺利完成。 “这次以全球视野对科学基金的资助与管理整体绩效进行独立的第三方评估，是对科学基金在25年里服务中国科学研究和创新体系发展的全面回顾和评价。”基金委主任陈宜瑜院士4日表示。 来自6个国家的13位资深科学家组成了此次国际评估的专家委员会。
总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
医疗器械召回管理办法第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定
国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告
近日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：
助力健康中国2030，谋略乳腺肿瘤健康管理新未来
--首届“中国乳腺癌全程、全方位管理首席专家论坛”在京召开 北京2017年3月27日电 /美通社/ -- 2017年3月25日，在卫计委指导下，国家癌症中心、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、北京乳腺
上海市成立干细胞临床研究专家委员会及管理工作领导小组（附成员名单）
近日，上海卫计委发布了《关于成立上海市干细胞临床研究专家委员会的通知》，通知指出，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》规定，上海市卫计委、上海市食
国家中医药管理局局长王国强：多措并举贯彻落实《中医药法》
长期以来，中医药在维护人民群众健康方面发挥了重要作用，为中华民族繁衍昌盛做出了重大贡献。据了解，我国首部全面、系统体现中医药特点的综合性法律《中医药法》将于今年7月正式施行。"从法律层面扶持和促进
Nature Reviews：整合的液体活检方案用于管理癌症——ctDNA、CTCs和exosomes
在癌症进展和治疗期间，肿瘤细胞的多个亚克隆群体彼此竞争，选择性压力导致主要亚克隆的出现，其增殖和传播最强烈，并且对治疗最不敏感。目前，实体瘤的分子特征是使用外科手术或活检组织样品建立的。然而，基于组织的肿瘤特征分析受到抽样偏差，仅提供肿瘤异质性的快照，并且不能重复获得。已证明循环的无细胞肿瘤DNA（ctDNA）的基因组谱与相应肿瘤的基因组谱紧密匹配，对分子病理学和临床肿瘤学具有重要意义。