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美国FDA授予诺华STAMP抑制剂asciminib 2个突破性药物资格!

asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2021-02-10

呼吸道合胞病毒预防用单抗nirsevimab获准纳入突破性治疗药物程序,千万中国婴幼儿有望迎来“保护伞”

    根据中国国家药品监督管理局药品审评中心官网最新公示,由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发的预防呼吸道合胞病毒感染的长效单克隆抗体nirsevimab正式获准纳入突破性治疗药物程序。Nirsevimab采用被动免疫机制来预防呼吸道合胞病毒感染性疾病的发生,适用于所有第一次经历呼吸道合胞病毒流行季的婴幼儿,以及第一次和

2021-02-04

国家药监局授予安进sotorasib突破性药物资格:治疗KRAS G12C突变肺癌!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2021-01-30

胆汁淤积症突破性药物!强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat获美国FDA优先审查!

odevixibat将成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。

2021-01-28

医用镁合金骨内植物临床试验研究取得突破性进展

  近日,国际骨科临床转化期刊《Journal of Orthopaedic Translation》在线发表了由上海交大戴尅戎院士、郝永强教授团队和丁文江院士、袁广银教授团队合作发表的可降解镁合金骨钉1-2年的临床试验观察结果,所有患者术后内踝骨折愈合,功能恢复。研究证实了可降解镁合金螺钉治疗内踝骨折的临床疗效及其生物安全性,为全降解镁

2021-01-22

WCLC2020来袭丨肺癌精准治疗篇,看各热门靶点有何突破

世界肺癌大会(WCLC)是由国际肺癌研究协会(IASLC)组织的世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议,由于疫情原因,2020年WCLC大会较以往有所推迟,将于2021年1月28日-31日以线上虚拟会议形式召开。肺癌新发病例退居第二,死亡率仍是第一一直以来,肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤。近期,世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IA

2021-01-25

国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!

巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

2021-01-29

Nature:重大突破!首次发现大脑中一个星形胶质细胞亚群接受来自肠道细菌的信号对抗炎症

2021年1月27日讯/生物谷BIOON/---星形胶质细胞是中枢神经系统内最丰富的细胞类型,但它们的特征仍不甚明了。长期以来,科学家们一直认为星形胶质细胞的主要功能是为大脑中更为人密切关注的神经细胞提供营养和支持;然而,多年来,越来越多的证据表明,星形胶质细胞也可以促进神经退化、炎症和神经系统疾病。如今,在一项新的研究中,由来自美国布莱根妇女医院的研究人员

2021-01-27

Nature论文解读:糖尿病研究取得里程碑突破!阻断胰岛素抑制受体可导致胰岛素信号通路增强和功能性β细胞增加,有望开发出糖尿病治愈疗法

2021年2月2日讯/生物谷BIOON/---在科学界庆祝胰岛素诞生100周年和胰岛素受体发现50周年之际,来自德国慕尼黑工业大学赫尔姆霍茨中心(Helmholtz Zentrum Muenchen)和德国糖尿病研究中心的研究人员发在一项新的研究中发现了一种新型的、可药用靶向的胰岛素抑制受体,命名为“inceptor”。这项新的研究是糖尿病研究的一个重要里程

2021-02-02

首个抗TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定

  罗氏公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者的PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。据悉,Tiragolu

2021-01-09