君实生物特瑞普利单抗再获FDA突破性疗法认定，单药治疗鼻咽癌
君实生物宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定，此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD
Journal of Advanced Research：硫化氢研究领域取得新突破
北京大学第一医院及湖北省武汉市儿童医院相关研究人员在Journal of Advanced Research（IF： 10.5）发表题为“Persulfidation of transcription factor FOXO1 at cysteine 457： A novel mechanism by which H2S inhibits vascular
AI设备获FDA突破性产品认定
近日，数字医疗企业Altoida宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予该公司神经病学预测系统突破性医疗器械称号，以帮助预测55岁以上患有轻度认知障碍的人是否会在 12 个月内转变为阿兹海默症。如果该产品最终上市，将成为第一个获批在症状出现前预测阿兹海默症发病概率的诊断工具。据悉，这款系统是20年大脑科学研究的结晶，包含一系列针
两款多发性硬化新药国内上市，临床治疗终迎零突破
2021年8月1日，渤健旗下两款治疗多发性硬化的新药——富马酸二甲酯肠溶胶囊（特菲达™）和氨吡啶缓释片（复彼能™）双产品上市会隆重召开，宣布两款新药在国内正式上市，开启我国多发性硬化治疗新时代。这两款药物均可用于治疗多发性硬化（Multiple Sclerosis，以下简称MS），前者兼具良好疗效及安全性，可以更好地满足MS患者对治疗
一旦感染德尔塔，突破性病例与普通病例竟无差别，病毒载量相似，传播性也相似
随着印度疫情的大规模爆发，变异病毒德尔塔（delta）逐渐变成全球焦点，近期，这个“毒王”愈发猖狂，开始在国内肆虐，迫使全国多地紧急筛查，不断升级疫情管控措施，但从广州到瑞丽、再到南京，不断敲击国门的“delta”似乎没有停下来的迹象，使得人们将希望全部寄托于SARS-CoV-2疫苗。但由于新冠变异毒株delta的突刺蛋白变异程度相当
美国FDA授予靶向首创GLP-1拮抗剂avexitide突破性疗法认定!
avexitide是艾塞那肽的31个氨基酸片段（9-39），选择性靶向和阻断GLP-1受体，减少胰腺胰岛素分泌失调。
乳腺癌研究新突破！《CELL》子刊年度8大癌症进展评选
近年来，随着社会节奏以及生活压力的稳步升高，乳腺癌作为癌症的一大成员，已成为全球癌症发病率第一大癌。据统计，亚洲超40%的乳腺癌患者年龄在50岁以下，我国乳腺癌死亡率每年超7万，显著高于发达国家。2021年，据国家癌症中心统计，我国每20秒左右就有1人患乳腺癌，每40秒左右就有1人死于乳腺癌。而国际肿瘤学顶级期刊《美国医学会杂志•肿瘤学》（JAM
美国FDA授予武田口服食欲素受体激动剂TAK-994突破性疗法认定(BTD)!
TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体，开发用于治疗发作性睡病1型（NT1）患者的白天过度嗜睡（EDS）。
赛诺菲长效凝血因子VIII获CDE拟突破性疗法
7月13日，赛诺菲注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（efanesoctocog alfa，rFVIIIFc-VWF-XTEN，BIVV001）获CDE拟突破性疗法，拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童：（1）常规预防治疗，用于减少出血的发生频率；（2）出血的按需治疗；（3）围手术期出血的处