Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片欧盟即将获批：显著改善月经过多和疼痛!
2020年12月，辉瑞与Myovant Sciences达成一项价值42亿美元的协议，合作开发relugolix。
渤健药物氨吡啶缓释片获批用于改善多发性硬化成年患者的步行能力
2021年5月14日,渤健公司今日宣布，氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准，用于改善多发性硬化（以下简称MS）合并步行障碍（EDSS评分4-7分）成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第一批临床急需境外新药名单，其新药上市申请于2021年1月被国家药品监督管理局受理，并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。
东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书
4月20日，东阳光发布公告称，控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症，是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺（5-HT）的再摄取，从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前，艾司西酞普
Myovant/辉瑞relugolix复方片进入3期临床：用于高危女性人群避孕!
2020年12月，辉瑞与Myovant签署42亿美元协议，开发relugolix，该药在治疗前列腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜癌方面具有显著疗效。
创新药的中国式内卷：资本扎堆、低水平重复、血海一片
今年年初，复星凯特研发的一种非常有前景的癌症疗法——CAR-T疗法进入行政审批阶段，预计很快获批，不出意外会成为国内第一款上市的CAR-T疗法。在过去两年的时间里，基于CD19靶点的CAR-T疗法成为了肿瘤治疗领域中最热门的赛道，甚至一度超过了抗癌神药PD-1。这个赛道的竞争激烈到了什么程度？目前国内有70多个PD-1的临床实验，但以
COMMODORE试验数据喜人，安斯泰来用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的富马酸吉瑞替尼片达到总生存期的主要终点
2021年3月30日，安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士，“安斯泰来”）今日宣布，一项关于适加坦®（英文商品名XOSPATA® ，通用名富马酸吉瑞替尼片，以下统称为吉瑞替尼）用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者的三期
恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床
3月15日，恩华药业发公告称，于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂（SNRIs），同时对多巴胺转运体（DAT）及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性，是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果
礼来CDK4&6抑制剂唯择®（阿贝西利片）在中国上市
2021年3月8日，礼来制药CDK4&6抑制剂唯择®（阿贝西利片）在中国成功上市。复旦大学附属肿瘤医院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授、中国抗癌协会康复分会主任委员史安利教授、中国妇女发展基金会副秘书长董葵女士、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生（Mr. Julio Ga
泽璟制药：盐酸杰克替尼片Ⅱ期临床试验取得成功结果
22日，泽璟制药公告，近日，公司自主研发产品盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示，盐酸杰克替尼片不仅可以显着缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状，还可以改善贫血，减少输血依赖，改善患者的生存质量。杰克替尼片100mg BID的有效率显着优于同类进口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者
阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评
近日，CDE官网显示，安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评，用于治疗银屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4，PDE-4)抑制剂，主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市，用于治疗成人活动性银屑病关节炎，之后又扩展适应症用于