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拜耳紧急调配30万磷酸氯喹进入中国,抗击新型冠状病毒(COVID-19)疫情!

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳集团近日发文,其位于巴基斯坦的子公司应广东省政府的需求,于本月紧急调配了30万片Resochin®(磷酸氯喹片),并予以免费供应。其中第一批供应在24小时内加急完成审批,并在最快时间里完成从生产、备货到运送的国际驰援工作,用于疫情防控物资储备,并供临床试验使用。Resochin®(磷酸氯喹片)

2020-02-20

勃林格-礼来三合一剂Trijardy XR获美国FDA批准,结合3种互补作用机制!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trijardy XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片),结合饮食和运动,用于降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。Trijardy XR是一种三合一片剂,在单一药片中提供3种2型糖尿病药物,包括Jardiance(empagli

2020-01-29

葛兰素史克单一剂2药方案Dovato(DTG/3TC)在美欧日获得批准!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于

2020-01-17

吃一面包就会诱发偏头痛 原因到底为何?

2019年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --偏头痛是世界上第三大最普遍的疾病,其会给数千万人会带来痛苦,实际上,有将近四分之一的美国家庭都有偏头痛家庭成员。图片来源:ifpnews.com偏头痛不仅仅是头痛,其还包括一系列使人衰弱的相关症状,比如恶心、呕吐、对光敏感和头晕等。人们常常很难确定是什么引发了偏头痛,影响因素可以是环境、激素、遗传、继发于

2019-12-18

华东医药「阿卡波糖」奥地利获批上市

12月13日,华东医药发布公告称,公司收到奥地利联邦卫生保健安全办公室(TheAustrianFederal Office for Safety in HealthCare)签发的批准信,批准公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)的阿卡波糖片在奥地利的上市申请。阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂,原研厂家为德国拜耳医药,1990年在德国上市,

2019-12-15

GSK向美国和欧盟提交首个dolutegravir(多替拉韦)分散上市申请!

2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交了监管文件,寻求批准首个5mg分散片(dispersible-tablet

2019-12-16

太极集团异烟肼过评

 11月26日,太极集团发布公告称,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品补充申请批件》(批件号为 2019B04221),异烟肼片(100mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。异烟肼是世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物。异烟肼片也是《国家基本医

2019-12-05

辉瑞Xeljanz XR(托法替尼缓释)获美国FDA批准,首个每日一次的JAK抑制剂!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)缓释片11毫克和22毫克,用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是唯一一种每日

2019-12-13

从默克克拉屈滨销售增长45%看MS市场巨大的“胃口”

  今年,多发性硬化症药物市场已经成功推出了多款新产品。到目前为止,默克的Mavenclad可以算是其中之一,但远期能否帮助默克占领市场还是未知,因为这一领域明星产品都很抢眼。11月14日,德国默克(MerckKGaA)公司首席财务官马库斯·库纳特(MarcusKuhnert)在电话会议上表示:“公司‘新一代’口服药物Mavenclad(cladribine,克拉屈滨)第三季度

2019-11-19

全球首个口服版GLP-1降糖药Rybelsus(semaglutide)获美国FDA批准!

2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rybelsus(semaglutide,索马鲁肽片剂),结合饮食控制和运动,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。Rybelsus是口服版semaglutide在美国市场的品牌名,特别值得一提的是,该药是全球首个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-

2019-09-21