礼来银屑病新药拓咨®(依奇珠单抗注射液)在华获批
9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策,其仅用了12个月便获批上市,使中国银屑病患者得以提前迎来新
礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)3项III期研究获成功
2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时,与安慰剂相比,Olumiant显著改善了疾病严重程度。BREEZE-AD7研究是BREEZ
礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症,治疗强直性脊柱炎(AS)
2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Taltz(ixekizumab)80mg/mL注射液,用于活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的第三个适应症,该药于2016年3月首次获批,用于治疗
礼来抗炎药Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Taltz(ixekizumab)与Tremfya(guselkumab)治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是,该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A抑制剂(Taltz)与一种IL-23/p19抑制剂(
信达生物与礼来达成授权协议,在中国开发GLP-1/GCG受体双重激动剂OXM3
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物OXM3在中国的开发和商业化。OXM3是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双
苹果和礼来公司公布最新研究结果
今日,苹果(Apple),礼来(Eli Lilly)和Evidation Health公司首次公布了使用智能设备,对阿尔茨海默病(AD)患者的数字化检测研究的结果。这项研究表明,使用包括iPhone、苹果手表、iPad以及苹果公司的Beddit睡眠监测器在内的智能设备,与数字应用程序的组合,有助于发现并区分患有轻度认知障碍(MCI)或与AD相关轻度痴呆症的患者。相信大家对AD这一疾病并不陌生,这是
礼来Emgality治疗多类标准护理预防性药物难治患者III期临床获得成功
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了Emgality(galcanezumab-gnlm)III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展,评估了Emgality用于预防性治疗的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了
延长晚期乳腺癌患者总生存期 礼来CDK4/6抑制剂3期结果积极
礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)在治疗HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验中,显着延长患者总生存期。新闻稿指出,Verzenio是第一款也是唯一一款与fulvestrant联用,能够显着延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。乳腺癌是世界上女性中最常见的癌症类型,大约200万名患者在20
礼来Verzenio:首个联合氟维司群显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂
2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)在乳腺癌III期MONARCH 2研究中显示总生存期(OS,次要终点)具有统计学意义的显著改善。基于该数据,Verzenio是首个也是唯一一个在联合氟维司群(fulvestrant)治疗时使患者OS取得统计学意义显著改善的CDK4&6抑制剂
礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂获美国FDA批准!
2019年07月25日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准礼来(Eli Lilly)公司药物Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。值得一提的是,Baqsimi鼻粉剂是首个无需注射给药治疗严重低血糖的胰高血糖素疗法。在美国,注射用胰高血糖素已被批准使用了数十年。严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出现困惑或失去知觉,或出现其