Science：开发出一种新设备计算单个细胞发生的突变率
2018年3月18日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自法国多家研究机构的研究人员发现一种研究多代细胞谱系的新方法。 他们开发出一种能够分离出单个细菌细胞并观察它们随着时间的推移发生分裂和有时发生突变的设备，他们称之为“工作母机（mother machine）”。相关研究结果发表在2018年3月16日的Science期刊上，论文标题为“Mutation dynamics and fit
ACC18：可穿戴ECG监测贴与常规护理相比能更早、更有效地发现房颤（AFib）
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药（Janssen Pharma）近日在美国心脏病学会（ACC）第67届科学年会（ACC2018)上公布了一项基于家庭的可穿戴设备临床研究MSToPS（移动医疗筛查预防中风）的一年期结果。该研究由杨森与美国斯克里普斯转化科学研究所（STSI）、美国安泰保险（Aetna）、可穿戴健康监控仪公司iRhy
大脑的生物钟或能持续监测环境温度的改变
2018年3月8日 讯 /生物谷BIOON/ --大脑中的回路能够扮演一种生物钟来告诉我们何时睡觉，同时还会控制我们睡眠的时间；近日一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自美国国立神经病和卒中研究院（NINDS）的科学家们通过研究发现，这种生物钟还能够持续监测机体内部提问的改变，并且将这些信息整合成为控制睡眠的神经网络。图片来源：Shafer lab, University of Mic
医疗设备行业2018年趋势分析及热点解读
自2016年中国CFDA法规进行了调整后，整体医疗监管体系变得愈加严格，那么同样情况是否也体现在FDA与CE认证方面，在2018年是否会有相应的新动作出现？法规规范的调整是为了实现更好的风险控制，CFDA对医疗器械临床试验要求的提升、MDR要求更细致的技术文档筛查都体现了这一点。在欧洲未来三年内，MDR 将完全取代MDD。基于产品安全性评估的关注提升，标准上升后的新要求将集中于临床评估
总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则附件X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申
人工智能手表获FDA批准 监测严重神经疾病
日前，由知名的MIT Media Lab独立出的新锐Empatica公司宣布，美国FDA已经批准了其人工智能手表Embrace上市，用于监控一类极为危险的癫痫发作。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款应用于神经学领域的智能手表。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）最近的估计，约有340万美国人受癫痫影响。在所有的癫痫中，一类叫做“全面的强直 - 阵挛性癫痫发作”（generalized ton
科学家成功开发出可破译人类基因组密码的便携式设备！
2018年2月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中，来自诺丁汉大学的科学家们通过研究成功开发出了一种比手机还要小的便携式设备，这种设备能用来测定最完整的人类基因组序列，相关研究或有望未来帮助家庭医生在常规检查和血液检查的过程中对患者进行全基因组扫描检测。图片来源：www.phys.org研究者Matthew Loose表
国务院将取消社会办医乙类大型设备、床位限制
1月17日，国务院召开国务院常务会议，决定由上海市进一步在浦东新区对医疗等10个领域47项审批事项进行改革试点，推进“照后减证”。其中包括“取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证核发等审批，社会办营利性医疗机构床位数逐步实行自主决定”。一个取消审批，一个自主决定，这两项改革举措对于社会办医有怎样的促进作用？多年来，在推进社会办医政策放开方面，国家陆续出台的一系列规定。2010年1
强生在研新设备将降低房颤患者的卒中风险
动脉网近日获悉，强生医疗器械公司旗下Biosense Webster公司正在开展临床研究以评价波峰？左心耳闭塞系统（the WaveCrest？ Left Atrial Appendage Occlusion System）的安全性和有效性。该实验旨在评估系统在减少不耐受长期口服抗凝药物治疗（OAc）的心房颤动患者患中风的概率。第一名患者已经在纽约大学医院获得纽约大学朗根心脏节律中心心脏电生理学家
Nat Electronics：科学家开发出新型气敏性胶囊 首个人体试验结果表明其能帮助监测人类肠道健康
2018年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项发表在国际杂志Nature Electronics上的研究报告中，来自皇家墨尔本理工学院（Royal Melbourne Institute of Technology University）的研究人员通过进行首个人类临床试验开发出了一种特殊的气敏性可食用胶囊，或有望彻底改变预防和诊断肠道紊乱及疾病的手段，文章中研究人员揭开了此前并未在