10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药在中国申报临床试验，并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等，来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲（Sanofi）、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。1、新旭医药：18F-APN-1607注射液作用机制/靶点：tau蛋白
安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点
2020年8月27-29日，欧洲肝病学会（EASL）年会暨数字化国际肝脏大会（DILC）以线上会议形式隆重召开，这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会，吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展，并交流临床经验。8月29日，安进公布降胆固醇药物Repatha（中文商品名：瑞百安，通用名：evolocumab，依洛尤单抗）治
工信部中国医药工业百强榜发布（附榜单）
8月30日下午，在2020（第37届）全国医药工业信息年会上，“2019年度中国医药工业百强榜”发布。总的来看，十强企业显着更迭，百亿集群扩容升级。2019的全国百强榜入围门槛进一步提升，升至28.6亿元。2019年百强榜单中，有7家新晋企业，远大集团、江苏恒瑞则首次进入10强榜单。2019年，百强企业中的过百亿企业数量新增5家，总数达27家。根据中国医药工
开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益
8月20日，开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.（以下简称“Gensun”）签订独家许可协议。根据协议，开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款，Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项
错失主要终点 百时美施贵宝Idhifa联合疗法治疗白血病试验失败
日前，百时美施贵宝（BMS）宣布Idhifa联合疗法治疗急性髓系白血病三期试验IDHENTIFY失败，该疗法未能明显改善病人的总体生存率（OS）。IDHENTIFY三期试验在携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中进行。试验对比了Idhifa联合最佳支持治疗（BSC）与常规护理方案的疗效，其中包
剑指罗氏安维汀！默沙东/三星Bioepis生物类似药Aybintio(贝伐单抗)获欧盟批准！
Aybintio是三星Bioepis在欧洲获批的第5个生物类似药，将由默沙东商业化。
强生/安进Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(DKd)获美国FDA批准!
Darzalex和Kyprolis代表了2种关键作用机制(抗CD38单抗，蛋白酶体抑制剂)，将填补治疗空白。