FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市
常言道行百里者半九十。想必生物医药公司在经历大量繁琐的临床研究后,将所有数据提交给审批部门时就是这种心情。最近,制药巨头施贵宝公司就经历了这样的大起大落。
欧盟批准百时美施贵宝抗凝剂Eliquis新适应症
百时美施贵宝抗凝剂Eliquis获欧盟批准,用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗及复发性DVT和PE的预防。该药是一种口服选择性Xa因子抑制剂。
百时美施贵宝及辉瑞Eliquis获EC批准用于NVAF患者
2012年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Eliquis(阿哌沙班)用于具有1个或多个脑卒中风险因素的非瓣膜性心房颤动(NVAF)成人患者,预防中风和全身性栓塞。
百时美施贵宝裁员百人
2012年11月15日 电 /生物谷BIOON/-- 在不到一个月前裁员接近500之后,百时美施贵宝公司宣布再次裁员100人,以适应不断变化的产品组合,来自定价的挑战以及应对各种挫折的后果。 这一次的裁员波及销售代表、医疗支持和数据分析专家等职位。一名发言人告诉透露,近半数被裁员工位于新泽西州的Plainsboro,在那里百时美施贵宝拥有相当大的生产设施。
百时美施贵宝丙肝药物取得新进展
2012年11月13日 电 /生物谷BIOON/-- 尽管今年夏天遭遇了严重的不良反应不得不放弃其新药的开发,百时美施贵宝公司仍积极努力研发新的口服丙肝药物。它在这一领域的主要竞争对手包括吉利德、雅培和Vertex等。百时美施贵宝希望通过口服丙肝药物进入这一市场,治疗数以百万计罹患这一慢性疾病的患者。
百时美施贵宝和辉瑞宣布FDA已接受Eliquis新的监管文件
2012年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)宣布,FDA已接受了其抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)新的监管申请文件,并将于2013年3月17日作出审查决定。此前,FDA已2次推迟了Eliquis的审查。 这2家公司期望FDA能批准该药,用于房颤(AF)患者,预防卒中和全身性栓塞。