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瑞落子上海 张江“医谷”迎来首家大规模CDMO公司

继完成4亿元A轮融资之后,迈百瑞又有大动作。6月16日上午,迈百瑞生物医药(上海)有限公司(下简称“迈百瑞上海分公司”)启动仪式在上海张江医谷现代商务园举行,标志着迈百瑞国际化发展又迈出新步伐。迈百瑞董事长房健民博士、迈百瑞CEO陈巍博士、迈百瑞股东代表高国武先生、生物医药同行代表陈春麟博士、品牌供应商代表解红艳女士出席启动仪式,近200名生物医药领域嘉宾共同见证了这一历史时刻。启动仪式上,主办方

2019-06-17

布替尼将成为中国首个向FDA递交上市申请的新分子实体

 2019年,百济神州两款重磅产品泽布替尼和替雷利珠单抗将迎来多个里程碑,其中,BTK抑制剂泽布替尼 (赞布替尼,BGB-3111) 将获批用于r/r-慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤以及r/r套细胞淋巴瘤,预计获批时间是2019年第3季度。泽布替尼是中国新一代创新药的典型代表,FDA授予其快速通道资格和突破性疗法,2019年年底或2020年初,泽布替尼将向FDA递交NDA,药物将会

2019-06-07

济神州公布替雷利珠单抗中国患者关键性2期临床研究更新结果

  百济神州今天在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上以海报的形式公布了一项其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)中国患者的关键性2期临床研究更新结果。EHA年会于6月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行。临床结果概述摘要编号:PF469这项单臂、多中心的替雷利珠单抗作为单药治疗R/R cHL中国患者的关键性2期临床研究(cl

2019-06-14

口服胰岛素能否改写糖尿病巨头年博弈结局?

 作为历史最悠久的生物药物之一,胰岛素是第一个重组蛋白药物,对于人类健康和新药开发都具有里程碑式的意义。胰岛素的发展史也是一个好故事。里面有个体人物的执拗与命运的巧合,有关键公司的崛起与分分合合,有商业的贪婪与博弈,唯独创新没有终点。目前全球市值230亿美元的胰岛素市场中有80%以上为三代胰岛素,以一周一次的胰岛素摄入和口服胰岛素为新热点。目前,口服胰岛素研发公司已和中国生物技术企业建立

2019-06-10

时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤展现长期生存受益

2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第24届欧洲血液学协会年会(EHA2019)于近日(6月13-16日)在荷兰阿姆斯特丹举行,这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一,来自世界各地超过1万名专业人士与会,一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了评估免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)治疗多发性

2019-06-15

收购新基后 时美施贵宝研发管理层大换血

 两年前,当肿瘤学家托马斯·林奇(Thomas Lynch)在百时美施贵宝(BMS)担任首席科学官时,他宣称该公司“在改变癌症护理方面具有独特的优势。”但当BMS宣布以740亿美元收购癌症大佬新基后,公司已明确表示Lynch并非新形势下的最佳人选。在新基交易结束时,林奇并不是BMS管理层改组计划中唯一的参与者。值得注意的是新基首席执行官Mark Alles缺席了这一阵容,他将在最后获得一

2019-06-07

济神州手握中国开发权!ZW25获FDA快速通道资格

5月29日,FDA授予ZW25快速通道资格,以加速ZW25联合化疗用于HER2高表达的胃癌患者。ZW25是Zymeworks的一项重要资产,快速通道资格将会进一步加速该药物的上市进程。ZW25定位于best-in-class,目前两个适应症处于临床开发阶段,其中HER2高表达的胃癌处于2期临床。2018年11月27日,百济神州获得ZW25在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权益。

2019-06-02

时美诺奖级组合疗法Opdivo+Yervoy五年随访展现长期持久强劲疗效

2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了评估免疫组合疗法Opdivo+Yervoy(OY组合)治疗晚期或转移性黑色素瘤的最新研究结果。来自I期CA209-004研究的5年分析,是迄今为止对OY组合治疗既往已接受治疗或未接受治疗的晚期黑色素瘤患者开展的最长随访,数据显示:中位随访43.1个月(范围:

2019-06-05

Science:科学家解开了治疗哮喘和气道炎症的年之谜

2019年5月29日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自比利时弗兰德斯生物技术研究所(Flanders Institute for Biotechnology, VIB)、根特大学(UGent)、根特大学医院和生物技术公司Argenx的研究人员解开了一个关于哮喘中是否存在蛋白晶体的百年谜团。正常而言,蛋白不会在体内结晶,但在某些情况下,这种过程确实会发生。夏科-莱登晶体 (Charc

2019-05-29

辉瑞肺癌创新药多润(达可替尼片)在中国获批

辉瑞公司近日宣布,治疗肺癌的创新靶向药物多泽润(达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。全球注册研究显示,多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR

2019-05-18