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【重磅】2018年度中国医药工业强榜发布!

8月25日,由中国医药工业信息中心主办的2019年(第36届)全国医药工业信息年会在连云港盛大开幕,大会隆重发布了备受行业关注的2018年度中国医药工业百强企业榜单。扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司、中国医药集团有限公司位列前三甲。 根据中国医药工业信息中心的统计和分析,2018年度百强榜上榜企业延续了一贯的强劲增长动力,主营业务收入规模达到8395.5亿元,增速达11.8%。在

2019-08-25

济神州伙伴SpringWorks γ-分泌酶抑制剂nirogacestat获突破性药物资格!

2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬纤维瘤或深部纤维瘤病成人患者的突破性药物资格(BTD)。之前,F

2019-08-30

时美施贵宝740亿美元并购新基最新进展,重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底,BMS宣布,作为与美国联邦贸易委员会(FTC)达

2019-08-28

时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti第二款3药方案EPd欧盟获批!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)和低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI])并且接受最后一种疗法病情进展的复发或难治性多发性骨

2019-08-28

或许是害而无一利!

2019年8月13日讯 /生物谷BIOON /——为了保持或维护他们的大脑健康,美国人和世界各地的人越来越多地使用膳食补充剂。最近的一项研究发现,在50岁以上的成年人中,有四分之一的人服用与大脑相关的保健品。但由美国退休人员协会召集的专家进行的同一项研究表明,老年人应该把钱花在其他地方。补充剂不起作用。这不是一个小问题。在矿物质、草药混合物、营养保健品或氨基酸等非维生素脑保健品上的支出已达数十亿美

2019-08-13

欧盟授予济神州合作伙伴SpringWorks公司MEK抑制剂mirdametinib孤儿药资格

2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予mirdametinib(前称PD-0325901)治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的孤儿药资格。mirdametinib是一种口服小分子MEK1和MEK2抑制剂。在美国,F

2019-07-31

时美/Nektar明星组合NKTR-214/Opdivo获美国FDA突破性药物资格

2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics与百时美施贵宝(BMS)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法突破性药物资格(BTD),用于治疗既往未接受治疗的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。目前,评估N

2019-08-02

健升级版产品Vumerity III期临床胃肠道耐受性显著优于Tecfidera

2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日公布了口服多发性硬化症新药diroximel fumarate治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的III期研究EVOLVE-MS-2的积极顶线数据。结果显示,该药与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比胃肠道耐受性显著改善。该研究是一项为期5周的多中

2019-07-31

时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[

2019-07-29

拜耳/时美施贵宝:免疫组合疗法治疗结直肠癌

 日前,拜耳(Bayer)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)和小野制药株式会社(Ono Pharmaceuticals)宣布,三家公司已签订临床合作协议,评估拜耳的激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)和BMS/小野制药株式会社的抗PD-1单克隆抗体Opdivo(nivolumab)联合使用的疗效。该疗法用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌(M

2019-07-22